Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af mekaniske vævsegenskaber hos patienter med bugspytkirtel-, lever- eller tyktarmskræft

1. april 2021 opdateret af: University of Southern California

Karakterisering af mekaniske vævsegenskaber i bugspytkirtel, lever og tyktarm

Dette pilotforsøg studerer karakterisering af mekaniske vævsegenskaber hos patienter med bugspytkirtel-, lever- eller tyktarmskræft. Mekaniske egenskaber og stivhed af kræftvævet kan være korreleret med standardpatologirapporten, der beskriver sygdomsstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om vores optiske polarimeter-enhed er i stand til at måle vævsstivhed på tværs af flere humane cancertyper ex vivo.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive inter- og intratumorheterogeniteten af ​​vævsstivhed. II. For at bestemme, om målingerne foretaget af den optiske polarimeterenhed er ikke-destruktive.

TERTIÆRE MÅL:

I. Udfør statistisk multivariabel krydskorrelationsanalyse for at bestemme sammenhænge mellem: vævsstivhedskarakteristika, molekylære niveausignaturer og celleniveauegenskaber, og hvis tallene tillader det, respons på behandling.

OMRIDS:

Patienter gennemgår frisk tumorvævsindsamling på tidspunktet for operationen. De friske tumorvævsprøver analyseres for vævsstivhedsmålinger ved hjælp af en optisk polarimeteranordning og cellelevedygtighed ved hjælp af en automatiseret celletæller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til operation for at fjerne primære tumorer i bugspytkirtlen, leveren eller tyktarmen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til operation for at fjerne primære tumorer i bugspytkirtlen, leveren eller tyktarmen og har ikke gennemgået nogen tidligere behandling
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder vil ikke få samtykke
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til operation
  • Primære levertumorer med cirrose vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (vævsstivhedsanalyse)
Patienter gennemgår frisk tumorvævsindsamling på tidspunktet for operationen. De friske tumorvævsprøver analyseres for vævsstivhedsmålinger ved hjælp af optisk polarimeteranordning og cellelevedygtighed ved hjælp af automatiseret celletæller.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå frisk tumorvævsopsamling
Andet: Laboratorieprocedure
Analyse af vævsstivhed og cellelevedygtighed
Andre navne:
  • Prøve
  • Laboratorietest
  • Laboratorieprøver
  • Tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Youngs modul (stivhed) på frisk væv
Tidsramme: Op til 15 måneder
En bærbar optisk fiber polarimetrisk sensoranordning til at måle Youngs modul i vævsprøver vil blive brugt.
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Mumenthaler, Ph.D., University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0S-16-1 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-01955 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon karcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner