接受 CRS（细胞减灭手术）和腹腔热灌注化疗的患者的凝血概况
2017年5月2日 更新者：Dr soumi pathak、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
研究接受 CRS（细胞减灭性手术）和 HIPEC（高温腹腔内化疗）患者的凝血特征变化
研究接受细胞减灭术和腹腔热灌注化疗的患者凝血功能的变化。
该研究的目的是确定血栓弹力图与标准凝血试验相比在评估接受 HIPEC 的 CRS 患者的凝血障碍方面的效用。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，在获得机构审查委员会的许可和患者的知情书面同意后，于 2015 年 3 月至 2016 年 3 月在 RGCIRC 对 60 名接受 HIPEC 的 CRS 患者进行了研究。
在 HIPEC 前后以及术后第一天和第二天采集动脉血样，用于 PT、APTT INR、TEG 和 ABG。 使用卡方检验和非配对 t 检验对分类变量和连续变量进行统计分析。 计算Pearson相关系数用于分析变量之间的相关性。P-值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 3 月至 2016 年 3 月期间，在 RGCI 中对 60 名接受 HIPEC 的 CRS 患者进行了血栓弹力图检查
描述
纳入标准：
- ASA 1&2
- 使用 HIPEC 进行 CRS
排除标准：
- 年龄的四肢
- 凝血病患者
- 术前接受抗凝治疗的患者严重器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有接受 HIPEC 的 CRS 患者
2015 年 3 月至 2016 年 3 月期间，在 RGCI 中对 60 名接受 HIPEC 的 CRS 患者进行了血栓弹力图检查
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在 HIPEC 前、HIPEC 后以及术后第一天和第二天进行血栓弹力图检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓弹力图值与标准凝血试验的比较
大体时间：HIPEC 后 1.5 小时
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采集动脉样本进行血栓弹力图和凝血酶原时间（秒）、纤维蛋白原（mg）和部分凝血活酶时间（秒）
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HIPEC 后 1.5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各种血栓弹力图值与标准凝血试验的比较
大体时间：HIPEC后24小时和48小时
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采集动脉样本进行血栓弹力图和凝血酶原时间（秒）、纤维蛋白原（mg）和部分凝血活酶时间（秒）
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HIPEC后24小时和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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