Perfil de Coagulação de Pacientes Submetidos a CRS (Cirurgia Citorredutora) e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica
2 de maio de 2017 atualizado por: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Estudar as Alterações no Perfil de Coagulação em Pacientes Submetidos a CRS (CIRURGIA CITOREDUTIVA) e HIPEC (QUIMIOTERAPIA INTRAPERITONEAL HIPERTERMICA)
Estudar as alterações no perfil de coagulação em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
O objetivo do estudo é determinar a utilidade da tromboelastografia em comparação com os testes de coagulação padrão na avaliação da coagulopatia em pacientes submetidos a RSC com HIPEC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo realizado em 60 pacientes submetidos a CRS com HIPEC no RGCIRC de março de 2015 a março de 2016, após obter permissão do conselho de revisão institucional e consentimento informado por escrito dos pacientes.
Amostras de sangue arterial foram coletadas antes e depois da HIPEC e no primeiro e segundo dia de pós-operatório para PT, APTT INR, TEG e ABG. A análise estatística foi realizada por meio do teste qui-quadrado e teste t não pareado para variáveis categóricas e contínuas. O coeficiente de correlação de Pearson foi calculado para analisar a correlação entre as variáveis. P - valor <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
a tromboelastografia foi realizada em 60 pacientes submetidos a RSC com HIPEC no RGCI DE MARÇO 2015- MARÇO 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1&2
- Submetendo-se a CRS com HIPEC
Critério de exclusão:
- extremidades da idade
- pacientes com coagulopatia
- pacientes em uso de anticoagulante no pré-operatório com disfunção de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
todos os pacientes submetidos a CRS com HIPEC
a tromboelastografia foi realizada em 60 pacientes submetidos a RSC com HIPEC no RGCI DE MARÇO 2015- MARÇO 2016
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a tromboelastografia foi feita pré HIPEC, pós HIPEC e primeiro e segundo dias de pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação dos valores do tromboelastógrafo com testes de coagulação padrão
Prazo: 1,5 horas após HIPEC
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amostras arteriais foram coletadas para tromboelastografia e tempo de protrombina (segundos), fibrinogênio (mg) e tempo de tromboplastina patial (segundos)
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1,5 horas após HIPEC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação de vários valores de tromboelastografia com testes de coagulação padrão
Prazo: 24 horas e 48 horas após HIPEC
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amostras arteriais foram coletadas para tromboelastografia e tempo de protrombina (segundos), fibrinogênio (mg) e tempo de tromboplastina parcial (segundos)
|
24 horas e 48 horas após HIPEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
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