Profilo di coagulazione dei pazienti sottoposti a CRS (chirurgia citoriduttiva) e chemioterapia ipertermica intraperitoneale
2 maggio 2017 aggiornato da: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Studiare i cambiamenti nel profilo di coagulazione nei pazienti sottoposti a CRS (CHIRURGIA CITOREDUTTIVA) e HIPEC (CHEMIOTERAPIA INTRAPERITONEALE IPERTERMICA)
Per studiare i cambiamenti nel profilo della coagulazione nei pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva e chemioterapia ipertermica intraperitoneale.
L'obiettivo dello studio è determinare l'utilità della tromboelastografia rispetto ai test di coagulazione standard nella valutazione della coagulopatia nei pazienti sottoposti a CRS con HIPEC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico condotto su 60 pazienti sottoposti a CRS con HIPEC in RGCIRC da marzo 2015 a marzo 2016 dopo aver ottenuto l'autorizzazione dal comitato di revisione istituzionale e il consenso informato scritto dei pazienti.
I campioni di sangue arterioso sono stati raccolti prima e dopo HIPEC e il primo e il secondo giorno postoperatorio per PT, APTT INR, TEG e ABG. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test del chi quadrato e il test t per dati non accoppiati per variabili categoriche e continue. Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per analizzare la correlazione tra le variabili. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la tromboelastografia è stata eseguita su 60 pazienti sottoposti a CRS con HIPEC in RGCI DA MARZO 2015- MARZO 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SASA 1 e 2
- In fase di CRS con HIPEC
Criteri di esclusione:
- estremi dell'età
- pazienti con coagulopatia
- i pazienti in terapia anticoagulante preoperatoria hanno gravi disfunzioni d'organo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
tutti i pazienti sottoposti a CRS con HIPEC
la tromboelastografia è stata eseguita su 60 pazienti sottoposti a CRS con HIPEC in RGCI DA MARZO 2015- MARZO 2016
|
la tromboelastografia è stata eseguita pre HIPEC, post HIPEC e il primo e il secondo giorno postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto dei valori del tromboelastografo con i test di coagulazione standard
Lasso di tempo: 1,5 ore dopo HIPEC
|
sono stati prelevati campioni arteriosi per tromboelastografia e tempo di protrombina (secondi), fibrinogeno (mg) e tempo di tromboplastina parziale (secondi)
|
1,5 ore dopo HIPEC
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto di vari valori del tromboelastografo con test di coagulazione standard
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore dopo HIPEC
|
sono stati prelevati campioni arteriosi per tromboelastografia e tempo di protrombina (secondi), fibrinogeno (mg) e tempo di tromboplastina parziale (secondi)
|
24 ore e 48 ore dopo HIPEC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .