Gerinnungsprofil von Patienten, die sich einer CRS (zytoreduktive Chirurgie) und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie unterziehen
2. Mai 2017 aktualisiert von: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Untersuchung der Veränderungen des Gerinnungsprofils bei Patienten, die sich einer CRS (CYTOREDUKTIVE CHIRURGIE) und einer HIPEC (HYPERTHERMISCHE INTRAPERITONEALE CHEMOTHERAPIE) unterziehen
Es sollten die Veränderungen des Gerinnungsprofils bei Patienten untersucht werden, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie unterziehen.
Ziel der Studie ist es, den Nutzen der Thrombelastographie im Vergleich zu Standard-Gerinnungstests bei der Beurteilung der Koagulopathie bei Patienten zu bestimmen, die sich einer CRS mit HIPEC unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die von März 2015 bis März 2016 an 60 Patienten durchgeführt wurde, die sich einer CRS mit HIPEC in RGCIRC unterzogen, nachdem die Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses und die schriftliche Zustimmung der Patienten nach Aufklärung eingeholt worden waren.
Arterielle Blutproben wurden vor und nach HIPEC und am ersten und zweiten postoperativen Tag für PT, APTT INR, TEG und ABG entnommen. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests und des ungepaarten t-Tests für kategoriale und kontinuierliche Variablen durchgeführt. Der Korrelationskoeffizient nach Pearson wurde zur Analyse der Korrelation zwischen den Variablen berechnet. P - ein Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Thromboelastographie wurde bei 60 Patienten durchgeführt, die sich von MÄRZ 2015 bis MÄRZ 2016 einer CRS mit HIPEC in RGCI unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1&2
- CRS mit HIPEC durchlaufen
Ausschlusskriterien:
- Extremitäten des Alters
- Patienten mit Koagulopathie
- Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, erleiden präoperativ Organdysfunktionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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alle Patienten, die sich einer CRS mit HIPEC unterziehen
Thromboelastographie wurde bei 60 Patienten durchgeführt, die sich von MÄRZ 2015 bis MÄRZ 2016 einer CRS mit HIPEC in RGCI unterzogen
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Thromboelastographie wurde vor HIPEC, nach HIPEC und am ersten und zweiten postoperativen Tag durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Thrombelastograph-Werten mit Standardgerinnungstests
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach HIPEC
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arterielle Proben wurden für Thrombelastographie und Prothrombinzeit (Sekunden), Fibrinogen (mg) und partielle Thromboplastinzeit (Sekunden) entnommen
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1,5 Stunden nach HIPEC
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich verschiedener Thrombelastographenwerte mit Standardgerinnungstests
Zeitfenster: 24 Stunden und 48 Stunden nach HIPEC
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arterielle Proben wurden für Thrombelastographie und Prothrombinzeit (Sekunden), Fibrinogen (mg) und partielle Thromboplastinzeit (Sekunden) entnommen
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24 Stunden und 48 Stunden nach HIPEC
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
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