Коагуляционный профиль пациентов, перенесших CRS (циторедуктивную хирургию) и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию
2 мая 2017 г. обновлено: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Изучить изменения коагуляционного профиля у пациентов, перенесших ХРС (ЦИТОРЕДУКТИВНАЯ ХИРУРГИЯ) и ГИПХ (ГИПЕРТЕРМИЧЕСКАЯ ВНУТРИБУРИТОНАЛЬНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ)
Изучить изменения коагуляционного профиля у больных, перенесших циторедуктивные операции и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию.
Цель исследования — определить полезность тромбоэластографии по сравнению со стандартными коагуляционными тестами для оценки коагулопатии у пациентов, перенесших CRS с HIPEC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, проведенное у 60 пациентов, перенесших CRS с HIPEC в RGCIRC с марта 2015 г. по март 2016 г. после получения разрешения от институционального наблюдательного совета и информированного письменного согласия пациентов.
Образцы артериальной крови собирали до и после ГИПХ, а также в первый и второй день после операции для ПВ, АЧТВ МНО, ТЭГ и ГАК. Статистический анализ был проведен с использованием критерия хи-квадрат и непарного t-критерия для категориальных и непрерывных переменных. Для анализа корреляции между переменными рассчитывали коэффициент корреляции Пирсона. Р - значение <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
тромбоэластография была выполнена 60 пациентам, перенесшим ХРС с HIPEC в RGCI С МАРТА 2015 - МАРТ 2016
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 и 2
- Прохождение CRS с HIPEC
Критерий исключения:
- конечности возраста
- больные с коагулопатией
- пациенты, принимающие антикоагулянты, с тяжелой органной дисфункцией перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
все пациенты, перенесшие CRS с HIPEC
тромбоэластография была выполнена 60 пациентам, перенесшим ХРС с HIPEC в RGCI С МАРТА 2015 - МАРТ 2016
|
тромбоэластография проводилась до HIPEC, после HIPEC и в первые и вторые дни после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение значений тромбоэластографии со стандартными тестами на коагуляцию
Временное ограничение: Через 1,5 часа после HIPEC
|
Артериальные образцы были взяты для тромбоэластографии и протромбинового времени (секунды), фибриногена (мг) и пациального тромбопластинового времени (секунды).
|
Через 1,5 часа после HIPEC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение различных значений тромбоэластографии со стандартными тестами на коагуляцию
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов после HIPEC
|
Артериальные образцы были взяты для тромбоэластографии и протромбинового времени (секунды), фибриногена (мг) и частичного тромбопластинового времени (секунды).
|
24 часа и 48 часов после HIPEC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .