Profil de coagulation des patients subissant une CRS (chirurgie cytoréductive) et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
2 mai 2017 mis à jour par: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Étudier les modifications du profil de coagulation chez les patients subissant une CRS (CHIRURGIE CYTORÉDUCTRICE) et une HIPEC (CHIMIOTHÉRAPIE INTRAPERITONEALE HYPERTHERMIQUE)
Étudier les modifications du profil de coagulation chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction et une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'utilité de la thromboélastographie par rapport aux tests de coagulation standard dans l'évaluation de la coagulopathie chez les patients subissant un SRC avec HIPEC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée auprès de 60 patients subissant une SRC avec HIPEC dans le RGCIRC de mars 2015 à mars 2016 après avoir obtenu l'autorisation du comité d'examen institutionnel et le consentement écrit éclairé des patients.
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés avant et après HIPEC et le premier et le deuxième jour postopératoire pour PT, APTT INR, TEG et ABG. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du test du chi carré et du test t non apparié pour les variables catégorielles et continues. Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour analyser la corrélation entre les variables. La valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
une thromboélastographie a été réalisée chez 60 patients subissant une SRC avec HIPEC dans le RGCI DE MARS 2015 À MARS 2016
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1&2
- Subissant CRS avec HIPEC
Critère d'exclusion:
- extrémités de l'âge
- patients atteints de coagulopathie
- les patients sous anticoagulant rompent les dysfonctionnements d'organes avant l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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tous les patients subissant un SRC avec HIPEC
une thromboélastographie a été réalisée chez 60 patients subissant une SRC avec HIPEC dans le RGCI DE MARS 2015 À MARS 2016
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la thromboélastographie a été réalisée avant HIPEC, après HIPEC et premier et deuxième jours postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison des valeurs du thromboélastographe avec les tests de coagulation standard
Délai: 1,5 heures après HIPEC
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des échantillons artériels ont été prélevés pour la thromboélastographie et le temps de prothrombine (secondes), le fibrinogène (mg) et le temps de thromboplastine patial (secondes)
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1,5 heures après HIPEC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de diverses valeurs de thromboélastographe avec des tests de coagulation standard
Délai: 24h et 48h après HIPEC
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des échantillons artériels ont été prélevés pour la thromboélastographie et le temps de prothrombine (secondes), le fibrinogène (mg) et le temps de thromboplastine partielle (secondes)
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24h et 48h après HIPEC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (RÉEL)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
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