CRS(Cytoreductive Surgery) 및 온열 복강내 화학요법을 받는 환자의 응고 프로파일
2017년 5월 2일 업데이트: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
CRS(CYTOREDUCTIVE SURGERY) 및 HIPEC(HYPERTHERMIC INTRAPERITONEAL CHEMOTHERAPY) 시행 환자의 응고 양상 변화 연구
세포감소 수술과 고열 복강내 화학요법을 받는 환자의 응고 프로필의 변화를 연구합니다.
이 연구의 목적은 HIPEC로 CRS를 겪고 있는 환자의 응고병증을 평가할 때 표준 응고 테스트와 비교하여 혈전탄성조영술의 유용성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2015년 3월부터 2016년 3월까지 RGCIRC에서 HIPEC로 CRS를 시행한 60명의 환자를 대상으로 기관 검토 위원회의 허가와 환자의 사전 서면 동의를 얻은 후 전향적 관찰 연구입니다.
PT, APTT INR, TEG 및 ABG에 대해 HIPEC 전후 및 수술 후 1일 및 2일에 동맥 혈액 샘플을 수집했습니다. 통계분석은 범주형 변수와 연속형 변수에 대해 카이제곱 검정과 짝을 이루지 않은 t 검정을 사용하여 수행하였다. Pearson 상관계수를 계산하여 변수 간의 상관관계를 분석하였다. P - value <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 3월부터 2016년 3월까지 RGCI에서 HIPEC로 CRS를 시행한 60명의 환자에서 혈전탄력촬영술을 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- ASA 1&2
- HIPEC과 함께하는 CRS
제외 기준:
- 나이의 끝
- 응고 병증 환자
- 항응고제를 사용하는 환자는 수술 전 장기 기능 장애를 절단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIPEC으로 CRS를 받는 모든 환자
2015년 3월부터 2016년 3월까지 RGCI에서 HIPEC로 CRS를 시행한 60명의 환자에서 혈전탄력촬영술을 시행했습니다.
|
혈전탄성조영술은 HIPEC 전, HIPEC 후 및 수술 후 1일 및 2일에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 응고 테스트와 혈소판 측정기 값의 비교
기간: HIPEC 후 1.5시간
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트롬보엘라스토그래피 및 프로트롬빈 시간(초), 피브리노겐(mg) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(초)을 위해 동맥 샘플을 채취했습니다.
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HIPEC 후 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 응고 테스트와 다양한 혈전 탄성계 값의 비교
기간: HIPEC 후 24시간 및 48시간 후
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트롬보엘라스토그래피 및 프로트롬빈 시간(초), 피브리노겐(mg) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(초)을 위해 동맥 샘플을 채취했습니다.
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HIPEC 후 24시간 및 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈전성형술에 대한 임상 시험
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