Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koagulasjonsprofil av pasienter som gjennomgår CRS (cytoreduktiv kirurgi) og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi

2. mai 2017 oppdatert av: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

For å studere endringene i koagulasjonsprofilen hos pasienter som gjennomgår CRS (CYTOREDUKTIV KIRURGI) og HIPEC (HYPERTERMISK INTRAPERITONEAL KJEMOTERAPI)

For å studere endringene i koagulasjonsprofilen hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi. Målet med studien er å bestemme nytten av tromboelastografi sammenlignet med standard koagulasjonstester for å vurdere koagulopati hos pasienter som gjennomgår CRS med HIPEC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på 60 pasienter som gjennomgår CRS med HIPEC i RGCIRC fra mars 2015 til mars 2016 etter å ha tatt tillatelse fra institusjonsvurderingskomiteen og informert skriftlig samtykke fra pasientene.

Arterielle blodprøver ble tatt før og etter HIPEC og på første og andre postoperative dag for PT, APTT INR, TEG og ABG. Statistisk analyse ble gjort ved bruk av chi square test og uparet t-test for kategoriske og kontinuerlige variabler. Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for å analysere korrelasjonen mellom variablene .P - verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tromboelastografi ble utført hos 60 pasienter som gjennomgikk CRS med HIPEC i RGCI FRA MARS 2015- MARS 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1&2
  • Gjennomgår CRS med HIPEC

Ekskluderingskriterier:

  • aldersekstremiteter
  • pasienter med koagulopati
  • pasienter på antikoagulantia preoperativt avbryter organdysfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alle pasienter som gjennomgår CRS med HIPEC
tromboelastografi ble utført hos 60 pasienter som gjennomgikk CRS med HIPEC i RGCI FRA MARS 2015- MARS 2016
Annen: tromboelastografi
tromboelastografi ble gjort før HIPEC, post HIPEC og første og andre postoperative dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av tromboelastografverdier med standard koagulasjonstester
Tidsramme: 1,5 time etter HIPEC
arterielle prøver ble tatt for tromboelastografi og protrombintid (sekunder), fibrinogen (mg) og patial tromboplastintid (sekunder)
1,5 time etter HIPEC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av ulike tromboelastografverdier med standard koagulasjonstester
Tidsramme: 24 timer og 48 timer etter HIPEC
arterielle prøver ble tatt for tromboelastografi og protrombintid (sekunder), fibrinogen (mg) og delvis tromboplastintid (sekunder)
24 timer og 48 timer etter HIPEC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGCI ID:395/AN/FSP-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematologisk abnormitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere