CRS（Cytoreductive Surgery）および温熱腹腔内化学療法を受ける患者の凝固プロファイル
2017年5月2日 更新者：Dr soumi pathak、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
CRS（細胞縮小手術）およびHIPEC（高熱腹腔内化学療法）を受けている患者の凝固プロファイルの変化を研究する
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法を受けている患者の凝固プロファイルの変化を研究すること。
この研究の目的は、HIPEC を伴う CRS を受けている患者の凝固障害を評価する際に、標準的な凝固検査と比較してトロンボエラストグラフィーの有用性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2015 年 3 月から 2016 年 3 月までに RGCIRC で HIPEC を使用して CRS を受けている 60 人の患者を対象に、治験審査委員会の許可を得て、患者から書面による同意を得て実施した前向き観察研究です。
動脈血サンプルは、PT、APTT INR、TEG、および ABG について、HIPEC の前後、および術後 1 日目と 2 日目に採取されました。 統計分析は、カテゴリ変数および連続変数についてカイ二乗検定および対応のない t 検定を使用して行われました。 ピアソンの相関係数は、変数間の相関を分析するために計算されました。P値<0.05は、統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トロンボエラストグラフィーは、2015 年 3 月から 2016 年 3 月までに RGCI で HIPEC を伴う CRS を受けている 60 人の患者で行われました。
説明
包含基準:
- ASA 1&2
- HIPECでCRSを受ける
除外基準:
- 年齢の極み
- 凝固障害のある患者
- 抗凝固薬を服用している患者は術前に臓器機能障害を断ち切る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIPECによるCRSを受けているすべての患者
トロンボエラストグラフィーは、2015 年 3 月から 2016 年 3 月までに RGCI で HIPEC を伴う CRS を受けている 60 人の患者で行われました。
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トロンボエラストグラフィーはHIPEC前、HIPEC後、術後1日目と2日目に行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロンボエラストグラフ値と標準凝固検査との比較
時間枠：HIPEC後1.5時間
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トロンボエラストグラフィーとプロトロンビン時間（秒）、フィブリノゲン（mg）、および部分トロンボプラスチン時間（秒）のために動脈サンプルが採取されました
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HIPEC後1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなトロンボエラストグラフ値と標準凝固検査との比較
時間枠：HIPEC の 24 時間後と 48 時間後
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トロンボエラストグラフィーとプロトロンビン時間（秒）、フィブリノーゲン（mg）、部分トロンボプラスチン時間（秒）のために動脈サンプルが採取されました
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HIPEC の 24 時間後と 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。