Potilaiden hyytymisprofiili, jolle suoritetaan CRS (sytoreduktiivinen kirurgia) ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Tutkia muutoksia hyytymisprofiilissa potilailla, joille tehdään CRS (SYTOREDUKTIIVINEN LEIKKAUS) ja HIPEC (HYPERTERMINEN INTRAPERITONEALINEN KEMOTERAPIA)
Tutkia muutoksia hyytymisprofiilissa potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tromboelastografian käyttökelpoisuus verrattuna tavanomaisiin koagulaatiotesteihin arvioitaessa koagulopatiaa potilailla, joilla on CRS ja HIPEC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin 60 potilaalle, joille tehtiin CRS ja HIPEC RGCIRC:ssä maaliskuusta 2015 maaliskuuhun 2016 saatuaan laitoksen arviointilautakunnalta luvan ja potilaiden tietoisen kirjallisen suostumuksen.
Valtimoverinäytteet kerättiin ennen ja jälkeen HIPEC:n sekä ensimmäisenä ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä PT, APTT INR, TEG ja ABG. Tilastollinen analyysi tehtiin khin neliötestillä ja parittomalla t-testillä kategorisille ja jatkuville muuttujille. Muuttujien välisen korrelaation analysoimiseksi laskettiin Pearsonin korrelaatiokerroin. P - arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tromboelastografia tehtiin 60 potilaalle, joille tehtiin CRS ja HIPEC RGCI:ssä MAALISKUU 2015 - MAALISKUU 2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 ja 2
- Käynnissä TPJ:n kanssa HIPECin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- iän raajat
- potilailla, joilla on koagulopatia
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia ennen leikkausta, vaikeuttavat elinten toimintahäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki potilaat, joille tehdään CRS ja HIPEC
tromboelastografia tehtiin 60 potilaalle, joille tehtiin CRS ja HIPEC RGCI:ssä MAALISKUU 2015 - MAALISKUU 2016
|
tromboelastografia tehtiin ennen HIPEC:tä, HIPEC:n jälkeen ja ensimmäisenä ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboelastografiarvojen vertailu tavanomaisiin hyytymistesteihin
Aikaikkuna: 1,5 tuntia HIPEC:n jälkeen
|
otettiin valtimonäytteet tromboelastografiaa ja protrombiiniaikaa (sekuntia), fibrinogeenia (mg) ja sisätilaa tromboplastiiniaikaa (sekuntia) varten.
|
1,5 tuntia HIPEC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten tromboelastografiarvojen vertailu tavanomaisiin hyytymistesteihin
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia HIPEC:n jälkeen
|
otettiin valtimonäytteet tromboelastografiaa ja protrombiiniaikaa (sekuntia), fibrinogeenia (mg) ja osittaista tromboplastiiniaikaa (sekuntia) varten.
|
24 tuntia ja 48 tuntia HIPEC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .