Perfil de coagulación de pacientes sometidos a CRS (cirugía citorreductora) y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
2 de mayo de 2017 actualizado por: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Estudiar los Cambios en el Perfil de Coagulación en Pacientes Sometidos a CRS (CIRUGÍA CITOREDUCTIVA) y HIPEC (QUIMIOTERAPIA HIPERTÉRMICA INTRAPERITONEAL)
Estudiar los cambios en el perfil de coagulación en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
El objetivo del estudio es determinar la utilidad de la tromboelastografía en comparación con las pruebas de coagulación estándar en la evaluación de la coagulopatía en pacientes sometidos a RSC con HIPEC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en 60 pacientes sometidos a CRS con HIPEC en RGCIRC de marzo de 2015 a marzo de 2016 después de obtener el permiso de la junta de revisión institucional y el consentimiento informado por escrito de los pacientes.
Se recolectaron muestras de sangre arterial antes y después de HIPEC y en el primer y segundo día postoperatorio para PT, APTT INR, TEG y ABG. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba de chi cuadrado y la prueba t no pareada para variables categóricas y continuas. Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para analizar la correlación entre las variables. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó tromboelastografía en 60 pacientes sometidos a RSC con HIPEC en RGCI DESDE MARZO 2015- MARZO 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 y 2
- Someterse a CRS con HIPEC
Criterio de exclusión:
- extremidades de la edad
- pacientes con coagulopatía
- pacientes con anticoagulantes antes de la operación disfunciones orgánicas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
todos los pacientes sometidos a CRS con HIPEC
Se realizó tromboelastografía en 60 pacientes sometidos a RSC con HIPEC en RGCI DESDE MARZO 2015- MARZO 2016
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Se realizó tromboelastografía pre HIPEC, post HIPEC y primer y segundo día postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de los valores del tromboelastógrafo con las pruebas de coagulación estándar
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de HIPEC
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Se tomaron muestras arteriales para tromboelastografía y tiempo de protrombina (segundos), fibrinógeno (mg) y tiempo de tromboplastina patial (segundos)
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1,5 horas después de HIPEC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de varios valores de tromboelastógrafo con pruebas de coagulación estándar
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas después de HIPEC
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Se tomaron muestras arteriales para tromboelastografía y tiempo de protrombina (segundos), fibrinógeno (mg) y tiempo parcial de tromboplastina (segundos)
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24 horas y 48 horas después de HIPEC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
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