Profil krzepnięcia pacjentów poddawanych CRS (chirurgia cytoredukcyjna) i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Badanie zmian w profilu krzepnięcia u pacjentów poddawanych CRS (CHIRURGII CYTOREDUKCYJNEJ) i HIPEC (HIPERTERMICZNEJ CHEMIOTERAPII DOOTRZEWNOWEJ)
Badanie zmian profilu krzepnięcia u pacjentów poddanych zabiegom cytoredukcyjnym i dootrzewnowej chemioterapii w hipertermii.
Celem pracy jest określenie przydatności tromboelastografii w porównaniu ze standardowymi badaniami układu krzepnięcia w ocenie koagulopatii u pacjentów z CRS z HIPEC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na 60 pacjentach poddawanych CRS z HIPEC w RGCIRC od marca 2015 do marca 2016 po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej i świadomej pisemnej zgody pacjentów.
Próbki krwi tętniczej pobrano przed i po HIPEC oraz w pierwszym i drugim dniu po operacji na PT, APTT INR, TEG i ABG. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat i niesparowanego testu t dla zmiennych jakościowych i ciągłych. Do analizy korelacji między zmiennymi obliczono współczynnik korelacji Pearsona. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
tromboelastografię wykonano u 60 pacjentów poddanych CRS z HIPEC w RGCI OD MARCA 2015-MARZEC 2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1 i 2
- W trakcie CRS z HIPEC
Kryteria wyłączenia:
- kończyny wiekowe
- pacjentów z koagulopatią
- pacjenci na antykoagulantach przedoperacyjnie przecinają dysfunkcje narządowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wszystkich pacjentów poddawanych CRS z HIPEC
tromboelastografię wykonano u 60 pacjentów poddanych CRS z HIPEC w RGCI OD MARCA 2015-MARZEC 2016
|
tromboelastografię wykonano przed HIPEC, po HIPEC oraz w pierwszej i drugiej dobie po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wartości tromboelastografu ze standardowymi testami krzepnięcia
Ramy czasowe: 1,5 godziny po HIPEC
|
pobrano próbki tętnic do tromboelastografii i czasu protrombinowego (sekundy), fibrynogenu (mg) i czasu tromboplastynowego (sekundy)
|
1,5 godziny po HIPEC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie różnych wartości tromboelastografu ze standardowymi testami krzepnięcia
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin po HIPEC
|
pobrano próbki tętnic do tromboelastografii i czasu protrombinowego (sekundy), fibrynogenu (mg) i czasu częściowej tromboplastyny (sekundy)
|
24 godziny i 48 godzin po HIPEC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .