- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03137745
Koagulationsprofil för patienter som genomgår CRS (cytoreduktiv kirurgi) och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Att studera förändringar i koagulationsprofilen hos patienter som genomgår CRS(CYTOREDUKTIV KIRURGI) och HIPEC(HYPERTERMISK INTRAPERITONEAL KEMOTERAPI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på 60 patienter som genomgår CRS med HIPEC i RGCIRC från mars 2015 till mars 2016 efter att ha tagit tillstånd från den institutionella granskningsnämnden och informerat skriftligt medgivande från patienterna.
Arteriella blodprover togs före och efter HIPEC och på första och andra postoperativa dagen för PT, APTT INR, TEG och ABG. Statistisk analys gjordes med chikvadrattest och oparat t-test för kategoriska och kontinuerliga variabler. Pearsons korrelationskoefficient beräknades för att analysera korrelationen mellan variablerna .P - värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1&2
- Genomgår CRS med HIPEC
Exklusions kriterier:
- ålderns extremiteter
- patienter med koagulopati
- patienter på antikoagulantia preoperativt avbryter organdysfunktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alla patienter som genomgår CRS med HIPEC
tromboelastografi gjordes på 60 patienter som genomgick CRS med HIPEC i RGCI FRÅN MARS 2015 - MARS 2016
|
tromboelastografi gjordes före HIPEC, post HIPEC och första och andra postoperativa dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av tromboelastografvärden med standardkoagulationstester
Tidsram: 1,5 timmar efter HIPEC
|
arteriella prover togs för tromboelastografi och protrombintid (sekunder), fibrinogen (mg) och patiell tromboplastintid (sekunder)
|
1,5 timmar efter HIPEC
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av olika tromboelastografvärden med standardkoagulationstester
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar efter HIPEC
|
arteriella prover togs för tromboelastografi och protrombintid (sekunder), fibrinogen (mg) och partiell tromboplastintid (sekunder)
|
24 timmar och 48 timmar efter HIPEC
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hematologisk abnormitet
-
Cairo UniversityAvslutadAlveolar Ridge AbnormalityEgypten
-
Nobel BiocareAvslutadAlveolar Ridge AbnormalityFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuInferior Vena Cava Abnormality
-
University of California, San DiegoIndragenIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityFörenta staterna
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeZonule of Zinn Abnormality | Zonär grå starrKina
-
Ain Shams UniversityAvslutadAlveolär benförlust | Alveolar Ridge AbnormalityEgypten
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadIntraoperativa komplikationer | Spinalbedövningstoxicitet | Inferior Vena Cava AbnormalityGrekland
-
Severance HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Kyungpook National University...Aktiv, inte rekryterandeBröstneoplasmer | Benign bröstsjukdom | Germline BRCA1 genmutation | Germline BRCA2 genmutation | Germline Mutation AbnormalityKorea, Republiken av
-
Endovascular FoundationW.L.Gore & Associates; Bocconi UniversityRekryteringThoracic aorta | Thoracic Aorta Aneurysm | Thoracic Aorta AbnormalitySpanien, Italien
-
University Hospital, LilleAvslutadVätskeöverbelastning | Vätskelyhördhet | Venös trängsel | Kardiovaskulär kirurgi | Inferior Vena Cava AbnormalityFrankrike