Koagulationsprofil af patienter, der gennemgår CRS (cytoreduktiv kirurgi) og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
2. maj 2017 opdateret af: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
At studere ændringerne i koagulationsprofilen hos patienter, der gennemgår CRS (CYTOREDUKTIV KIRURGI) og HIPEC (HYPERTERMISK INTRAPERITONEAL KEMOTERAPI)
At studere ændringer i koagulationsprofil hos patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme nytten af tromboelastografi sammenlignet med standard koagulationstests ved vurdering af koagulopati hos patienter, der gennemgår CRS med HIPEC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie udført i 60 patienter, der gennemgår CRS med HIPEC i RGCIRC fra marts 2015-marts 2016 efter at have taget tilladelse fra det institutionelle revisionsudvalg og informeret skriftligt samtykke fra patienterne.
Arterielle blodprøver blev indsamlet før og efter HIPEC og på første og anden postoperative dag for PT, APTT INR, TEG og ABG. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af chi square test og uparret t-test for kategoriske og kontinuerte variable. Pearsons korrelationskoefficient blev beregnet til at analysere korrelationen mellem variablerne. P - værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tromboelastografi blev udført hos 60 patienter, der gennemgår CRS med HIPEC i RGCI FRA MARTS 2015- MARTS 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1&2
- Gennemgår CRS med HIPEC
Ekskluderingskriterier:
- alders ekstremiteter
- patienter med koagulopati
- patienter på antikoagulantia præoperativt afbryder organdysfunktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alle patienter, der gennemgår CRS med HIPEC
tromboelastografi blev udført hos 60 patienter, der gennemgår CRS med HIPEC i RGCI FRA MARTS 2015- MARTS 2016
|
tromboelastografi blev udført før HIPEC, post HIPEC og første og anden postoperative dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af tromboelastografværdier med standardkoagulationstest
Tidsramme: 1,5 time efter HIPEC
|
arterielle prøver blev taget til tromboelastografi og protrombintid (sekunder), fibrinogen (mg) og patial tromboplastintid (sekunder)
|
1,5 time efter HIPEC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af forskellige tromboelastografværdier med standardkoagulationstest
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter HIPEC
|
arterielle prøver blev taget til tromboelastografi og protrombintid (sekunder), fibrinogen (mg) og delvis tromboplastintid (sekunder)
|
24 timer og 48 timer efter HIPEC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheshadri DB, Chakravarthy MR. Anaesthetic Considerations in the Perioperative Management of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Indian J Surg Oncol. 2016 Jun;7(2):236-43. doi: 10.1007/s13193-016-0508-2. Epub 2016 Feb 20.
- Korakianitis O, Daskalou T, Alevizos L, Stamou K, Mavroudis C, Iatrou C, Vogiatzaki T, Eleftheriadis S, Tentes AA. Lack of significant intraoperative coagulopathy in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) indicates that epidural anaesthesia is a safe option. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):857-62. doi: 10.3109/02656736.2015.1075606. Epub 2015 Oct 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGCI ID:395/AN/FSP-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmatologisk abnormitet
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater