地形图引导光折射角膜切除术 (PRK) 治疗不规则角膜患者的视觉效果
2020年5月8日 更新者：Ahmed Abdelsamee Mohammed、Assiut University
不规则散光是角膜屈光手术最严重和最常见的并发症之一，也是其他形式的角膜手术最严重的后遗症之一。 它也被认为是角膜损伤常见的严重并发症之一。
眼镜矫正通常对角膜不规则散光的矫正作用不大。 隐形眼镜是一个很好的选择，但它们的适应性和稳定性受到不规则角膜表面和患者不适的限制。
近年来，激光技术的进步为治疗不规则散光提供了更好的工具，寻找新的手术方法来改善角膜规则性以矫正不规则散光。
地形相关准分子激光是治疗角膜移植术后不规则散光的潜在有效技术。 事实上，定制化消融已被证明是治疗因不同病因（如角膜损伤、疤痕或术后）导致的不规则散光的有效手段。
地形图驱动光折射角膜切除术 (PRK) 的一些理论优势包括更好的散光矫正、矫正不规则散光的可能性以及与标准治疗相比更小的消融体积，从而获得更好的视觉效果。
工作目的 评估地形图引导光折射角膜切除术 (PRK) 改善不规则角膜患者屈光状态的有效性、安全性和可预测性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由以下原因引起的不规则角膜散光患者：
- 创伤。
- 非中央角膜疤痕。
- 以前的角膜手术。
- 眼内无其他异常。
- 患者愿意参加研究并签署同意书。
排除标准：
- 中央角膜瘢痕患者。
- 中央混浊影响视力的患者。
- 角膜移植物边缘扩张的患者。
- 角膜扩张或圆锥角膜引起的不规则散光患者。
- 患者接受了消融屈光手术，残留角膜厚度小于 250 μm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：角膜地形图
我们会为每一位患者在做光折变角膜切除术（PRK）之前和之后做角膜地形图，测量视力质量的变化和测量视力质量的变化
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当患者在持续的眼动追踪控制下注视目标光时，角膜将被切除。
烧蚀将使用“ALLEGRETTO X 500WAVE 准分子激光器”（WaveLight Laser Technologie AG）进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间：1天、1周、1个月和3个月后跟进
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使用 Snellen 图表测量视力和最佳矫正视力，该图表提供有关公制标度视力的概念（例如
6\6 , 6\12)
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1天、1周、1个月和3个月后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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屈光状态
大体时间：1天、1周、1个月和3个月后跟进
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我们将使用自动验光仪测量眼睛的屈光状态，这让我们了解屈光度标度中的屈光状态（例如
-2D , +4D) 。
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1天、1周、1个月和3个月后跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
光折射角膜切除术 (PRK)的临床试验
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Walter Reed Army Medical CenterMadigan Army Medical Center; C.R.Darnall Army Medical Center; Tripler Army Medical Center; Blanchfield...终止
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Fort Belvoir Community HospitalWalter Reed National Military Medical Center; US Army Night Vision and Electronic Sensors Directorate完全的
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Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust完全的