Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne wyniki fotorefrakcyjnej keratektomii pod kontrolą topografii (PRK) w leczeniu pacjentów z nieregularną rogówką

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Astygmatyzm nieregularny jest jednym z najpoważniejszych i najczęstszych powikłań chirurgii refrakcyjnej rogówki oraz jednym z najgorszych następstw innych form chirurgii rogówki. Jest również zaliczany do częstych, poważnych powikłań urazów rogówki.

Korekcja okularowa zwykle nie jest przydatna w korekcji nieregularnego astygmatyzmu rogówki. Soczewki kontaktowe stanowią dobrą alternatywę, ale ich adaptacja i stabilność są ograniczone przez nieregularną powierzchnię rogówki i dyskomfort pacjenta.

W ostatnich latach postęp w technologii laserowej zaoferował lepsze narzędzia do radzenia sobie z nieregularnym astygmatyzmem dzięki znalezieniu nowych metod chirurgicznych poprawiających regularność rogówki w celu korekcji nieregularnego astygmatyzmu.

Laser ekscymerowy sprzężony z topografią jest potencjalnie skuteczną techniką w leczeniu nieregularnego astygmatyzmu po keratoplastyce. W rzeczywistości wykazano, że zindywidualizowana ablacja jest skutecznym sposobem leczenia nieregularnego astygmatyzmu z powodu różnych etiologii, takich jak urazy rogówki, blizny lub pooperacyjne.

Niektóre z teoretycznych zalet keratektomii fotorefrakcyjnej opartej na topografii (PRK) to lepsza korekcja astygmatyzmu, możliwość skorygowania astygmatyzmu nieregularnego oraz mniejsza objętość ablacji w porównaniu ze standardowymi zabiegami, co skutkuje lepszą wydajnością widzenia.

Cel pracy Ocena skuteczności, bezpieczeństwa i przewidywalności fotorefrakcyjnej keratektomii pod kontrolą topografii (PRK) w celu poprawy stanu refrakcji u pacjenta z nieregularną rogówką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieregularnym astygmatyzmem rogówki spowodowanym przez:

    • Uraz.
    • Niecentralne blizny rogówki.
    • Poprzednia operacja rogówki.
  • Bez innych nieprawidłowości w oku.
  • Pacjent wyraża chęć przystąpienia do badania i podpisania zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z centralną blizną rogówki.
  • Pacjenci z centralnym zamgleniem zakłócającym ostrość widzenia.
  • Pacjenci z ektazją na brzegach przeszczepu rogówki.
  • Pacjenci z nieregularnym astygmatyzmem spowodowanym przez ektazję rogówki lub stożek rogówki.
  • Pacjenci przeszli operację refrakcyjną z ablacją pozostawiającą resztkową grubość rogówki mniejszą niż 250 μm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Topografia rogówki
wykonamy topografię rogówki dla każdego pacjenta przed wykonaniem keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK) oraz po niej, aby zmierzyć zmianę jakości widzenia i zmierzyć zmianę jakości widzenia
Procedura: keratektomia fotorefrakcyjna (PRK)
Rogówka zostanie usunięta, podczas gdy pacjent skupi się na docelowym świetle pod stałą kontrolą ruchu gałek ocznych. Ablacje będą wykonywane laserem ekscymerowym „ALLEGRETTO X 500WAVE” (WaveLight Laser Technologie AG).
Inne nazwy:
  • PRK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: kontrola po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
Miara ostrości wzroku i najlepszej skorygowanej ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena, która daje wyobrażenie o ostrości wzroku w skali metrycznej (np. 6\6 , 6\12)
kontrola po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan załamania
Ramy czasowe: kontrola po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
Zmierzymy stan refrakcji oka za pomocą autorefraktora, który daje nam wyobrażenie o stanie refrakcji w skali diopterycznej (np. -2D , +4 D) .
kontrola po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na keratektomia fotorefrakcyjna (PRK)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj