Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados visuales de la queratectomía fotorrefractiva guiada por topografía (PRK) para el tratamiento de pacientes con córnea irregular

8 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

El astigmatismo irregular es una de las complicaciones más graves y frecuentes de la cirugía refractiva corneal y una de las peores secuelas de otras formas de cirugía corneal. También se considera una de las complicaciones graves y comunes de las lesiones de la córnea.

La corrección con anteojos no suele ser útil en la corrección del astigmatismo corneal irregular. Las lentes de contacto representan una buena alternativa, pero su adaptación y estabilidad están limitadas por la superficie corneal irregular y la incomodidad del paciente.

En los últimos años, los avances en la tecnología láser han ofrecido mejores herramientas para tratar el astigmatismo irregular con la búsqueda de nuevos métodos quirúrgicos para mejorar la regularidad de la córnea para la corrección del astigmatismo irregular.

El láser excimer ligado a la topografía es una técnica potencialmente eficaz en el tratamiento del astigmatismo irregular tras la queratoplastia. De hecho, la ablación personalizada demostró ser un medio eficaz de tratamiento del astigmatismo irregular debido a diferentes etiologías, como lesiones corneales, cicatrices o postoperatorias.

Algunas de las ventajas teóricas de la queratectomía fotorrefractiva dirigida por topografía (PRK) son una mejor corrección del astigmatismo, la posibilidad de corregir el astigmatismo irregular y un menor volumen de ablación en comparación con los tratamientos estándar, lo que resulta en un mejor rendimiento visual.

Objetivo del trabajo Evaluar la eficacia, seguridad y previsibilidad de la queratectomía fotorrefractiva guiada por topografía (PRK) para mejorar el estado refractivo de pacientes con córnea irregular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con astigmatismo corneal irregular causado por:

    • Trauma.
    • Cicatrices corneales no centrales.
    • Cirugía corneal previa.
  • Sin otras anomalías en el ojo.
  • El paciente está dispuesto a participar en el estudio y firmar un consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cicatrices corneales centrales.
  • Pacientes con neblina central que interfiere con la agudeza visual.
  • Pacientes con ectasia en los márgenes del injerto corneal.
  • Pacientes con astigmatismo irregular causado por ectasia corneal o queratocono.
  • Los pacientes se sometieron a cirugía refractiva con ablaciones que dejaron un grosor corneal residual inferior a 250 μm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Topografía Corneal
haremos topografía corneal para cada paciente antes de realizar la queratectomía fotorrefractiva (PRK) y también después, para medir el cambio en la calidad de la visión y medir el cambio en la calidad de la visión.
Procedimiento: queratectomía fotorrefractiva (PRK)
Se extirpará la córnea mientras el paciente se fija en la luz objetivo bajo un control de seguimiento ocular constante. Las ablaciones se realizarán con el "láser excimer ALLEGRETTO X 500WAVE" (WaveLight Laser Technologie AG).
Otros nombres:
  • PRK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
La medida de la agudeza visual y la agudeza visual mejor corregida usando el gráfico de Snellen que da una idea sobre la agudeza visual en escala métrica (p. 6\6 , 6\12)
seguimiento después de 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado refractivo
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
Mediremos el estado de refracción del ojo usando el refractor automático que nos da una idea sobre el estado de refracción en una escala de dioptrías (p. -2D , +4D) .
seguimiento después de 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Astigmatismo Irregular

Ensayos clínicos sobre queratectomía fotorrefractiva (PRK)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir