Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle resultater av topografiveiledet fotorefraktiv keratektomi (PRK) for behandling av pasienter med uregelmessig hornhinne

8. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Uregelmessig astigmatisme er en av de mest alvorlige og hyppigste komplikasjonene ved refraktiv hornhinnekirurgi og en av de verste følgene av andre former for hornhinnekirurgi. Det regnes også som en av vanlige, alvorlige komplikasjoner av hornhinneskader.

Brillekorreksjon er vanligvis ikke nyttig ved korrigering av uregelmessig astigmatisme i hornhinnen. Kontaktlinser representerer et godt alternativ, men deres tilpasning og stabilitet begrenses av den uregelmessige hornhinneoverflaten og pasientens ubehag.

De siste årene har fremskritt innen laserteknologi tilbudt bedre verktøy for å håndtere uregelmessig astigmatisme med å finne nye kirurgiske metoder for å forbedre hornhinneregulariteten for korrigering av uregelmessig astigmatisme.

Topografi-koblet excimer-laser er en potensielt effektiv teknikk for behandling av uregelmessig astigmatisme etter keratoplastikk. Faktisk har tilpasset ablasjon vist seg å være et effektivt middel for behandling av uregelmessig astigmatisme på grunn av forskjellige etiologier som hornhinneskader, arr eller postoperative.

Noen av de teoretiske fordelene med topografidrevet fotorefraktiv keratektomi (PRK) er en bedre astigmatisk korreksjon, muligheten for å korrigere uregelmessig astigmatisme og et mindre ablasjonsvolum sammenlignet med standardbehandlinger, noe som resulterer i bedre visuell ytelse.

Målet med arbeidet Å evaluere effektiviteten, sikkerheten og forutsigbarheten av topografiveiledet fotorefraktiv keratektomi (PRK) for å forbedre refraktiv status hos pasient med uregelmessig hornhinne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uregelmessig hornhinneastigmatisme forårsaket av:

    • Traume.
    • Ikke - sentrale hornhinnearr.
    • Tidligere hornhinneoperasjon.
  • Uten andre abnormiteter i øyet.
  • Pasienten er villig til å gå inn i studien og signere et samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sentrale hornhinnearr.
  • Pasienter med sentral uklarhet som forstyrrer synsstyrken.
  • Pasienter med ektasi ved hornhinnetransplantatmarginer.
  • Pasienter med uregelmessig astigmatisme forårsaket av hornhinneektasi eller keratokonus.
  • Pasientene gjennomgikk refraktiv kirurgi med ablasjoner som etterlot en gjenværende hornhinnetykkelse mindre enn 250 μm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hornhinnetopografi
vi vil gjøre hornhinnetopografi for hver pasient før vi utfører fotorefraktiv keratektomi (PRK) og også etter den, for å måle endringen i synets kvalitet og måle endringen i synets kvalitet
Fremgangsmåte: fotorefraktiv keratektomi (PRK)
Hornhinnen vil ablateres mens pasienten fikserer seg på mållys under konstant øye-sporingskontroll. Ablasjonene vil bli utført ved bruk av "ALLEGRETTO X 500WAVE excimer laser" (WaveLight Laser Technologie AG).
Andre navn:
  • PRK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: oppfølging etter 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Mål for synsskarphet og best korrigert synsskarphet Ved å bruke Snellen-diagrammet som gir bruk en idé om synsskarphet i metrisk skala (f.eks. 6\6 , 6\12)
oppfølging etter 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brytningstilstand
Tidsramme: oppfølging etter 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Vi vil måle brytningstilstanden til øyet ved å bruke autorefraktoren som gir oss en idé om brytningstilstanden i en diopterisk skala (f. -2D, +4D).
oppfølging etter 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fotorefraktiv keratektomi (PRK)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere