不規則な角膜を有する患者の治療のためのトポグラフィガイド付き屈折矯正角膜切除術（PRK）の視覚的結果
不規則な乱視は、角膜屈折矯正手術の最も深刻で頻繁な合併症の 1 つであり、他の形式の角膜手術の最悪の後遺症の 1 つです。 また、角膜損傷の一般的で深刻な合併症の 1 つと考えられています。
眼鏡矯正は通常、角膜不規則乱視の矯正には役に立ちません。 コンタクト レンズは優れた代替手段ですが、角膜表面の不規則性と患者の不快感により、適応性と安定性が制限されます。
近年、レーザー技術の進歩により、不規則な乱視を矯正するための角膜の規則性を改善する新しい手術方法が発見され、不規則な乱視に対処するためのより優れたツールが提供されています。
トポグラフィーにリンクされたエキシマ レーザーは、角膜形成術後の不規則な乱視の治療に潜在的に効果的な技術です。 実際、カスタマイズされたアブレーションは、角膜損傷、瘢痕、または術後などのさまざまな原因による不規則な乱視の治療に有効な手段であることが示されています。
トポグラフィ駆動型屈折矯正角膜切除術 (PRK) の理論上の利点のいくつかは、より優れた乱視矯正、不規則な乱視を矯正する可能性、および標準的な治療と比較してより小さなアブレーション ボリュームであり、結果として視覚パフォーマンスが向上します。
作業の目的 不規則な角膜を有する患者の屈折状態を改善するためのトポグラフィガイド下光屈折角膜切除術 (PRK) の有効性、安全性、および予測可能性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の原因による不規則な角膜乱視の患者：
- 外傷。
- 非中央角膜瘢痕。
- 以前の角膜手術。
- 他に眼に異常なし。
- -患者は喜んで研究に参加し、同意に署名します。
除外基準:
- 角膜中心部に瘢痕がある患者。
- 視力を妨げる中心かすみのある患者。
- 角膜移植片縁に拡張症のある患者。
- 角膜拡張症または円錐角膜による不規則乱視の患者。
- 患者は、250 μm 未満の残留角膜厚を残すアブレーションによる屈折矯正手術を受けました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：角膜トポグラフィー
光屈折矯正角膜切除術 (PRK) を行う前とその後に、すべての患者に対して角膜トポグラフィーを行い、視力の変化を測定し、視力の質の変化を測定します。
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角膜は、患者が一定の視線追跡制御の下でターゲット光に固執している間に切除されます。
アブレーションは、「ALLEGRETTO X 500WAVE エキシマ レーザー」（WaveLight Laser Technologie AG）を使用して行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：1日後、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップ
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スネレンチャートを使用した視力と最良矯正視力の尺度。これにより、メートル法での視力についてのアイデアが得られます (例:
6\6 , 6\12)
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1日後、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折状態
時間枠：1日後、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップ
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Auto Refractor を使用して目の屈折状態を測定します。
-2D , +4 D) .
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1日後、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
光屈折角膜切除術 (PRK)の臨床試験
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Fort Belvoir Community HospitalWalter Reed National Military Medical Center; US Army Night Vision and Electronic Sensors Directorate完了
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Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator Group引きこもった屈折異常 | 不同視弱視
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Assiut University完了