Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topografian ohjatun fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) visuaaliset tulokset potilaiden hoitoon, joilla on epäsäännöllinen sarveiskalvo

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Epäsäännöllinen astigmatismi on yksi vakavimmista ja yleisimmistä sarveiskalvon taittoleikkauksen komplikaatioista ja yksi muiden sarveiskalvoleikkausten pahimmista seurauksista. Sitä pidetään myös yhtenä yleisimmistä, vakavista sarveiskalvovaurioiden komplikaatioista.

Silmälasien korjaus ei yleensä ole hyödyllinen sarveiskalvon epäsäännöllisen astigmatismin korjaamisessa. Piilolinssit ovat hyvä vaihtoehto, mutta niiden sopeutumista ja vakautta rajoittaa sarveiskalvon epäsäännöllinen pinta ja potilaan epämukavuus.

Viime vuosina lasertekniikan kehitys on tarjonnut parempia työkaluja epäsäännöllisen astigmatismin hoitamiseen etsimällä uusia kirurgisia menetelmiä sarveiskalvon säännöllisyyden parantamiseksi epäsäännöllisen astigmatismin korjaamiseksi.

Topografiaan liitetty eksimeerilaser on potentiaalisesti tehokas tekniikka epäsäännöllisen astigmatismin hoidossa keratoplastian jälkeen. Itse asiassa räätälöity ablaatio on osoittautunut tehokkaaksi keinoksi hoitaa epäsäännöllistä astigmatismia, joka johtuu erilaisista syistä, kuten sarveiskalvovammoista, arpista tai leikkauksen jälkeen.

Jotkut topografiaan perustuvan fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) teoreettisista eduista ovat parempi astigmaattinen korjaus, mahdollisuus korjata epäsäännöllinen astigmatismi ja pienempi ablaatiotilavuus verrattuna standardihoitoihin, mikä johtaa parempaan visuaaliseen suorituskykyyn.

Työn tarkoitus Arvioida topografiohjatun fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) tehoa, turvallisuutta ja ennustettavuutta sarveiskalvon epäsäännöllisen potilaan refraktiotilan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi, joka johtuu seuraavista syistä:

    • Trauma.
    • Ei - Keski-sarveiskalvon arvet.
    • Aiempi sarveiskalvoleikkaus.
  • Ei muita poikkeavuuksia silmässä.
  • Potilas on valmis osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon keskiarpia.
  • Potilaat, joilla on keskussumu, joka häiritsee näöntarkkuutta.
  • Potilaat, joilla on ektasia sarveiskalvosiirteen reunoilla.
  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon ectasia tai keratoconus aiheuttama epäsäännöllinen astigmatismi.
  • Potilaille tehtiin taittoleikkaus, jossa ablaatiot jättivät sarveiskalvon jäännöspaksuuden alle 250 μm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarveiskalvon topografia
teemme jokaiselle potilaalle sarveiskalvon topografian ennen fotorefraktiivista keratektomiaa (PRK) ja myös sen jälkeen näönlaadun muutoksen mittaamiseksi ja näönlaadun muutoksen mittaamiseksi
Menettely: fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
Sarveiskalvo poistetaan, kun potilas kiinnittyy kohdevaloon jatkuvassa katseenseurantaohjauksessa. Ablaatiot tehdään "ALLEGRETTO X 500WAVE excimer laserilla" (WaveLight Laser Technologie AG).
Muut nimet:
  • PRK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: seuranta 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Näöntarkkuus ja paras korjattu näöntarkkuus Snellen-kaavion avulla, jotka antavat käsityksen näöntarkkuudesta metrisessä asteikossa (esim. 6\6, 6\12)
seuranta 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taittotila
Aikaikkuna: seuranta 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
Mittaamme silmän taittotilan käyttämällä automaattista refraktoria, joka antaa meille käsityksen taitetilasta diopteriasteikolla (esim. -2D, +4D).
seuranta 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa