Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle resultater af topografistyret fotorefraktiv keratektomi (PRK) til behandling af patienter med uregelmæssig hornhinde

8. maj 2020 opdateret af: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Uregelmæssig astigmatisme er en af ​​de mest alvorlige og hyppigste komplikationer ved hornhindebrudskirurgi og en af ​​de værste følgevirkninger af andre former for hornhindekirurgi. Det betragtes også som en af ​​de almindelige, alvorlige komplikationer af hornhindeskader.

Brillekorrektion er normalt ikke nyttig til korrektion af uregelmæssig astigmatisme i hornhinden. Kontaktlinser repræsenterer et godt alternativ, men deres tilpasning og stabilitet er begrænset af den uregelmæssige hornhindeoverflade og patientens ubehag.

I de senere år har fremskridt inden for laserteknologi tilbudt bedre værktøjer til at håndtere uregelmæssig astigmatisme med at finde nye kirurgiske metoder til at forbedre hornhindens regelmæssighed til korrektion af uregelmæssig astigmatisme.

Topografi-forbundet excimer-laser er en potentielt effektiv teknik til behandling af uregelmæssig astigmatisme efter keratoplastik. Faktisk har skræddersyet ablation vist sig at være et effektivt middel til behandling af uregelmæssig astigmatisme på grund af forskellige ætiologier såsom hornhindeskader, ar eller postoperative.

Nogle af de teoretiske fordele ved topografidrevet fotorefraktiv keratektomi (PRK) er en bedre astigmatisk korrektion, muligheden for at korrigere uregelmæssig astigmatisme og et mindre ablationsvolumen sammenlignet med standardbehandlinger, hvilket resulterer i bedre visuel ydeevne.

Formålet med arbejdet At evaluere effektiviteten, sikkerheden og forudsigeligheden af ​​topografistyret fotorefraktiv keratektomi (PRK) for at forbedre refraktiv status hos patient med uregelmæssig hornhinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uregelmæssig hornhindeastigmatisme forårsaget af:

    • Trauma.
    • Ikke - centrale hornhinde ar.
    • Tidligere hornhindeoperation.
  • Uden andre abnormiteter i øjet.
  • Patienten er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive et samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med centrale hornhinde ar.
  • Patienter med central uklarhed, der forstyrrer synsstyrken.
  • Patienter med ektasi ved hornhindetransplantatmarginer.
  • Patienter med uregelmæssig astigmatisme forårsaget af hornhindeektasi eller keratokonus.
  • Patienterne gennemgik refraktiv operation med ablationer, der efterlod en resterende hornhindetykkelse mindre end 250 μm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Corneal topografi
vi vil lave hornhindetopografi for hver patient, før vi udfører fotorefraktiv keratektomi (PRK) og også efter det, for at måle ændringen i synets kvalitet og måle ændringen i synets kvalitet
Procedure: fotorefraktiv keratektomi (PRK)
Hornhinden vil blive ableret, mens patienten fikserer sig på mållys under konstant øjensporingskontrol. Ablationerne vil blive foretaget ved hjælp af "ALLEGRETTO X 500WAVE excimer laser" (WaveLight Laser Technologie AG).
Andre navne:
  • PRK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: opfølgning efter 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
Mål for synsskarphed og bedst korrigeret synsstyrke ved hjælp af Snellen-diagrammet, som giver brug en idé om synsstyrke i metrisk skala (f.eks. 6\6 , 6\12)
opfølgning efter 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydningstilstand
Tidsramme: opfølgning efter 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
Vi vil måle øjets brydningstilstand ved at bruge autorefraktoren, som giver os en idé om brydningstilstanden i en diopterisk skala (f.eks. -2D, +4D).
opfølgning efter 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fotorefraktiv keratektomi (PRK)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner