Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální výsledky topograficky řízené fotorefrakční keratektomie (PRK) pro léčbu pacientů s nepravidelnou rohovkou

8. května 2020 aktualizováno: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Nepravidelný astigmatismus je jednou z nejzávažnějších a nejčastějších komplikací rohovkové refrakční chirurgie a jedním z nejhorších následků jiných forem rohovkové chirurgie. Je také považována za jednu z častých závažných komplikací poranění rohovky.

Brýlová korekce obvykle není užitečná při korekci nepravidelného astigmatismu rohovky. Kontaktní čočky představují dobrou alternativu, ale jejich adaptace a stabilita je omezena nepravidelným povrchem rohovky a diskomfortem pacienta.

V posledních letech pokrok v laserové technologii nabídl lepší nástroje pro řešení nepravidelného astigmatismu s hledáním nových chirurgických metod ke zlepšení pravidelnosti rohovky pro korekci nepravidelného astigmatismu.

Topografický excimerový laser je potenciálně účinná technika v léčbě nepravidelného astigmatismu po keratoplastice. Ve skutečnosti se zakázková ablace ukázala jako účinný prostředek léčby nepravidelného astigmatismu v důsledku různých etiologií, jako jsou poranění rohovky, jizva nebo pooperační stav.

Některé z teoretických výhod topograficky řízené fotorefrakční keratektomie (PRK) jsou lepší astigmatická korekce, možnost korekce nepravidelného astigmatismu a menší ablační objem ve srovnání se standardní léčbou, což vede k lepšímu zrakovému výkonu.

Cíl práce Zhodnotit účinnost, bezpečnost a předvídatelnost topograficky řízené fotorefrakční keratektomie (PRK) ke zlepšení refrakčního stavu pacienta s nepravidelnou rohovkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nepravidelným rohovkovým astigmatismem způsobeným:

    • Trauma.
    • Jiné než centrální jizvy na rohovce.
    • Předchozí operace rohovky.
  • Bez dalších abnormalit v oku.
  • Pacient je ochoten vstoupit do studie a podepsat souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s centrálními jizvami rohovky.
  • Pacienti s centrálním zákalem zasahujícím do zrakové ostrosti.
  • Pacienti s ektázií na okrajích rohovkového štěpu.
  • Pacienti s nepravidelným astigmatismem způsobeným ektázií rohovky nebo keratokonem.
  • Pacienti podstoupili refrakční operaci s ablacemi se zbytkovou tloušťkou rohovky menší než 250 μm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Topografie rohovky
každému pacientovi uděláme rohovkovou topografii před provedením fotorefrakční keratektomie (PRK) i po ní, abychom změřili změnu kvality vidění a změřili změnu kvality vidění
Postup: fotorefrakční keratektomie (PRK)
Rohovka bude ablatována, zatímco pacient fixuje cílové světlo pod neustálou kontrolou sledování očí. Ablace budou provedeny pomocí „excimerového laseru ALLEGRETTO X 500WAVE“ (WaveLight Laser Technologie AG).
Ostatní jména:
  • PRK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: kontrola po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících
Míra zrakové ostrosti a nejlépe korigovaná zraková ostrost pomocí Snellenova diagramu, který poskytuje představu o zrakové ostrosti v metrické škále (např. 6\6, 6\12)
kontrola po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Refrakční stav
Časové okno: kontrola po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících
Refrakční stav oka změříme pomocí Auto refraktoru, který nám poskytne představu o refrakčním stavu v diopterické stupnici (např. -2D, +4D).
kontrola po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fotorefrakční keratektomie (PRK)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit