Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальные результаты фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) под топографическим контролем при лечении пациентов с аномалиями роговицы

8 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Неправильный астигматизм является одним из наиболее серьезных и частых осложнений рефракционной хирургии роговицы и одним из худших последствий других форм хирургии роговицы. Он также считается одним из частых серьезных осложнений травм роговицы.

Очковая коррекция обычно бесполезна при коррекции неправильного роговичного астигматизма. Контактные линзы представляют собой хорошую альтернативу, но их адаптация и стабильность ограничены неровной поверхностью роговицы и дискомфортом для пациента.

В последние годы достижения в области лазерных технологий предложили более совершенные инструменты для борьбы с неправильным астигматизмом с поиском новых хирургических методов для улучшения регулярности роговицы для коррекции неправильного астигматизма.

Эксимерный лазер, связанный с топографией, является потенциально эффективным методом лечения неправильного астигматизма после кератопластики. Фактически, было показано, что индивидуальная абляция является эффективным средством лечения неправильного астигматизма, вызванного различной этиологией, такой как травмы роговицы, рубцы или послеоперационный период.

Некоторыми из теоретических преимуществ фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) на основе топографии являются лучшая коррекция астигматизма, возможность коррекции неправильного астигматизма и меньший объем абляции по сравнению со стандартными методами лечения, что приводит к улучшению зрительных функций.

Цель работы Оценить эффективность, безопасность и предсказуемость фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) под топографическим контролем для улучшения рефракционного статуса пациента с нерегулярной роговицей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неправильным роговичным астигматизмом, вызванным:

    • Травма.
    • Нецентральные рубцы роговицы.
    • Предшествующая операция на роговице.
  • Без других отклонений в глазах.
  • Пациент готов принять участие в исследовании и подписать согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с центральными рубцами роговицы.
  • Пациенты с центральным помутнением, мешающим остроте зрения.
  • Пациенты с эктазией по краям трансплантата роговицы.
  • Пациенты с неправильным астигматизмом, вызванным эктазией роговицы или кератоконусом.
  • Пациентам была проведена рефракционная хирургия с абляциями, оставившая остаточную толщину роговицы менее 250 мкм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Топография роговицы
мы проведем топографию роговицы для каждого пациента перед фоторефрактивной кератэктомией (ФРК), а также после нее, чтобы измерить изменение качества зрения и измерить изменение качества зрения
Процедура: фоторефрактивная кератэктомия (ФРК)
Роговица будет удалена, пока пациент фиксируется на целевом свете под постоянным контролем слежения за глазами. Абляции будут проводиться с использованием эксимерного лазера ALLEGRETTO X 500WAVE (WaveLight Laser Technologie AG).
Другие имена:
  • ФРК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: контроль через 1 день, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Мера остроты зрения и остроты зрения с наилучшей коррекцией с использованием диаграммы Снеллена, которая дает представление об остроте зрения в метрической шкале (например, 6\6 , 6\12)
контроль через 1 день, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преломляющее состояние
Временное ограничение: контроль через 1 день, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Мы будем измерять рефракционное состояние глаза с помощью авторефрактора, который даст нам представление о рефракционном состоянии в диоптрийной шкале (например, -2D, +4D).
контроль через 1 день, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фоторефрактивная кератэктомия (ФРК)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться