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불규칙한 각막 환자의 치료를 위한 PRK(Topography Guided Photorefractive Keratectomy)의 시각적 결과

2020년 5월 8일 업데이트: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

불규칙 난시는 각막 굴절 수술의 가장 심각하고 빈번한 합병증 중 하나이며 다른 형태의 각막 수술의 최악의 후유증 중 하나입니다. 또한 각막 손상의 흔하고 심각한 합병증 중 하나로 간주됩니다.

안경 교정은 일반적으로 각막 불규칙 난시의 교정에 유용하지 않습니다. 콘택트렌즈는 좋은 대안이지만 불규칙한 각막 표면과 환자의 불편함으로 인해 적응 및 안정성이 제한됩니다.

최근 몇 년 동안 레이저 기술의 발전으로 불규칙 난시 교정을 위한 각막 규칙성을 개선하는 새로운 수술 방법을 찾아 불규칙 난시를 치료할 수 있는 더 나은 도구가 제공되었습니다.

Topography-linked 엑시머 레이저는 각막 성형술 후 불규칙 난시 치료에 잠재적으로 효과적인 기술입니다. 실제로 맞춤형 절제술은 각막 손상, 흉터, 수술 후 등 다양한 병인으로 인한 불규칙 난시의 치료에 효과적인 수단으로 나타났습니다.

지형 기반 광굴절 각막절제술(PRK)의 이론적인 장점 중 일부는 더 나은 난시 교정, 불규칙 난시 교정 가능성, 표준 치료에 비해 더 작은 절제 부피로 인해 더 나은 시각적 성능을 제공한다는 것입니다.

작업의 목적 불규칙한 각막을 가진 환자의 굴절 상태를 개선하기 위한 지형 유도 광굴절 각막절제술(PRK)의 효능, 안전성 및 예측 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음으로 인한 불규칙한 각막 난시 환자:

    • 외상.
    • 비 중앙 각막 흉터.
    • 이전 각막 수술.
  • 눈에 다른 이상이 없습니다.
  • 환자는 기꺼이 연구에 참여하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 중앙 각막 반흔이 있는 환자.
  • 시력을 방해하는 중앙 혼탁이 있는 환자.
  • 각막 이식편 가장자리에 확장증이 있는 환자.
  • 각막확장증 또는 원추각막으로 인한 불규칙 난시 환자.
  • 환자들은 250μm 미만의 잔여 각막 두께를 남기는 절제술을 통해 굴절 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 각막 지형
PRK(광굴절 각막절제술) 전과 후에 모든 환자에게 각막 지형도 검사를 시행하여 시력의 변화를 측정하고 시력의 질 변화를 측정합니다.
각막은 환자가 지속적인 안구 추적 제어 하에 표적 빛에 고정하는 동안 절제될 것입니다. 절제는 "ALLEGRETTO X 500WAVE 엑시머 레이저"(WaveLight Laser Technologie AG)를 사용하여 이루어집니다.
다른 이름들:
  • PRK

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 1일, 1주, 1개월, 3개월 후 추적
Metric 척도에서 시력에 대한 아이디어를 제공하는 Snellen 차트를 사용한 시력 및 최고 교정 시력의 측정(예: 6\6 , 6\12)
1일, 1주, 1개월, 3개월 후 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴절 상태
기간: 1일, 1주, 1개월, 3개월 후 추적
Diopteric 눈금(예: -2D , +4D) .
1일, 1주, 1개월, 3개월 후 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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광굴절 각막절제술(PRK)에 대한 임상 시험

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