Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuella resultat av topografiguidad fotorefraktiv keratektomi (PRK) för behandling av patienter med oregelbunden hornhinna

8 maj 2020 uppdaterad av: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

Oregelbunden astigmatism är en av de allvarligaste och mest frekventa komplikationerna av hornhinnebrytningskirurgi och en av de värsta följderna av andra former av hornhinnekirurgi. Det anses också vara en av vanliga, allvarliga komplikationer av hornhinneskador.

Glasögonkorrigering är vanligtvis inte användbar vid korrigering av oregelbunden astigmatism i hornhinnan. Kontaktlinser är ett bra alternativ, men deras anpassning och stabilitet begränsas av den oregelbundna hornhinnan och patientens obehag.

Under de senaste åren har framsteg inom laserteknik erbjudit bättre verktyg för att hantera oregelbunden astigmatism med att hitta nya kirurgiska metoder för att förbättra hornhinnans regelbundenhet för korrigering av oregelbunden astigmatism.

Topografilänkad excimerlaser är en potentiellt effektiv teknik vid behandling av oregelbunden astigmatism efter keratoplastik. Faktum är att skräddarsydd ablation visade sig vara ett effektivt sätt att behandla oregelbunden astigmatism på grund av olika etiologier såsom hornhinneskador, ärr eller postoperativ.

Några av de teoretiska fördelarna med topografidriven fotorefraktiv keratektomi (PRK) är en bättre astigmatisk korrigering, möjligheten att korrigera oregelbunden astigmatism och en mindre ablationsvolym jämfört med standardbehandlingar, vilket resulterar i bättre visuell prestanda.

Syfte med arbetet Att utvärdera effektiviteten, säkerheten och förutsägbarheten av topografistyrd fotorefraktiv keratektomi (PRK) för att förbättra brytningsstatus hos patient med oregelbunden hornhinna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med oregelbunden hornhinneastigmatism orsakad av:

    • Trauma.
    • Icke - centrala hornhinneärr.
    • Tidigare hornhinnekirurgi.
  • Utan andra avvikelser i ögat.
  • Patienten är villig att gå in i studien och underteckna ett samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med centrala ärr i hornhinnan.
  • Patienter med central dis som stör synskärpan.
  • Patienter med ektasi vid hornhinnetransplantatkanterna.
  • Patienter med oregelbunden astigmatism orsakad av hornhinneektasi eller keratokonus.
  • Patienterna genomgick brytningsoperationer med ablationer som lämnade en kvarvarande hornhinnetjocklek mindre än 250 μm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Corneal topografi
vi kommer att göra hornhinnetopografi för varje patient innan vi gör fotorefraktiv keratektomi (PRK) och även efter det, för att mäta förändringen i synkvaliteten och mäta förändringen i synkvaliteten
Procedur: fotorefraktiv keratektomi (PRK)
Hornhinnan kommer att ableras medan patienten fixerar sig på målljus under konstant ögonföljande kontroll. Ablationerna kommer att göras med hjälp av "ALLEGRETTO X 500WAVE excimer laser" (WaveLight Laser Technologie AG).
Andra namn:
  • PRK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: uppföljning efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
Måttet på synskärpan och bästa korrigerade synskärpan med hjälp av Snellen-diagrammet som ger användningen en uppfattning om synskärpan i metrisk skala (t.ex. 6\6 , 6\12)
uppföljning efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brytande tillstånd
Tidsram: uppföljning efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
Vi kommer att mäta ögats brytningstillstånd med hjälp av autorefraktorn som ger oss en uppfattning om brytningstillståndet i en diopterisk skala (t. -2D, +4D).
uppföljning efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oregelbunden astigmatism

Kliniska prövningar på fotorefraktiv keratektomi (PRK)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera