Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A topográfiai irányított fotorefraktív keratektómia (PRK) vizuális eredményei szabálytalan szaruhártyával rendelkező betegek kezelésére

2020. május 8. frissítette: Ahmed Abdelsamee Mohammed, Assiut University

A szabálytalan asztigmatizmus a szaruhártya refraktív műtétek egyik legsúlyosabb és leggyakrabban előforduló szövődménye, és a szaruhártya-műtétek egyéb formáinak egyik legrosszabb következménye. A szaruhártya-sérülések egyik gyakori, súlyos szövődményeként is tartják számon.

A szemüvegkorrekció általában nem hasznos a szaruhártya szabálytalan asztigmatizmusának korrekciójában. A kontaktlencsék jó alternatívát jelentenek, de alkalmazkodásukat és stabilitásukat korlátozza a szaruhártya szabálytalan felülete és a beteg kényelmetlensége.

Az elmúlt években a lézertechnológia fejlődése jobb eszközöket kínált a szabálytalan asztigmatizmus kezelésére, új sebészeti módszereket találva a szaruhártya szabályosságának javítására a szabálytalan asztigmatizmus korrekciójára.

A topográfiához kötött excimer lézer potenciálisan hatékony technika a keratoplasztika utáni szabálytalan asztigmatizmus kezelésében. Valójában a személyre szabott abláció hatékony eszköznek bizonyult a különböző etiológiájú, például szaruhártya-sérülések, heg vagy posztoperatív irreguláris asztigmatizmus kezelésére.

A topográfia által vezérelt fotorefraktív keratektómia (PRK) néhány elméleti előnye a jobb asztigmakorrekció, a szabálytalan asztigmatizmus korrekciójának lehetősége és a standard kezelésekhez képest kisebb ablációs térfogat, ami jobb vizuális teljesítményt eredményez.

A munka célja A topográfia-vezérelt fotorefraktív keratectomia (PRK) hatékonyságának, biztonságosságának és kiszámíthatóságának értékelése szabálytalan szaruhártya esetén a refraktív állapot javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szabálytalan szaruhártya asztigmatizmusban szenvedő betegek:

    • Sérülés.
    • Nem - Központi szaruhártya hegek.
    • Korábbi szaruhártya műtét.
  • A szem egyéb rendellenességei nélkül.
  • A beteg hajlandó belépni a vizsgálatba és aláírni a beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Központi szaruhártya hegekkel rendelkező betegek.
  • A látásélességet zavaró központi homályos betegek.
  • A szaruhártya graft szélén ectasias betegek.
  • Szaruhártya ectasia vagy keratoconus által okozott szabálytalan asztigmatizmusban szenvedő betegek.
  • A betegeken refraktív műtétet hajtottak végre olyan ablációval, amelynél a szaruhártya maradék vastagsága kevesebb, mint 250 μm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A szaruhártya topográfiája
minden páciens számára cornea topográfiát készítünk a fotorefraktív keratektómia (PRK) előtt és utána is, hogy mérjük a látás minőségének változását és mérjük a látás minőségének változását
Eljárás: fotorefraktív keratektómia (PRK)
A szaruhártya eltávolításra kerül, miközben a páciens állandó szemkövetés mellett a célfényre fixál. Az ablációkat az "ALLEGRETTO X 500WAVE excimer lézer" (WaveLight Laser Technologie AG) segítségével végezzük.
Más nevek:
  • PRK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: nyomon követés 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével
A látásélesség és a legjobban korrigált látásélesség mértéke a Snellen-diagram segítségével, amelyek képet adnak a látásélességről metrikus skálán (pl. 6\6 , 6\12)
nyomon követés 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törésállapot
Időkeret: nyomon követés 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével
A szem fénytörési állapotát az Auto refraktor segítségével fogjuk megmérni, amely képet ad a törésállapotról dioptriás skálán (pl. -2D , +4 D) .
nyomon követés 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fotorefraktív keratektómia (PRK)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel