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解决儿童蛋白质摄入问题的形成性研究和母亲母乳营养成分分析

孟加拉国幼儿使用鸡蛋作为营养补充剂和孟加拉国妇女母乳营养成分的形成性研究

这项形成性研究旨在探索使用鸡蛋(作为蛋白质的潜在来源)作为 6-8 个月大儿童的营养补充剂,以及生活在城市贫民窟的 6 个月以下婴儿的母亲的母乳成分。孟加拉国达卡市。

研究概览

详细说明

膳食蛋白质摄入不足和长期营养不良会导致短期和长期后果,耗尽财务、物质和社会资本,进一步加剧营养不良的循环。 随后,营养不良加剧了实现可持续发展和减轻贫困人口的难度。 儿童是一个特别关注的焦点,因为营养可以对发育产生形成性影响。 这对来自低收入和中等收入国家 (LMIC) 的 1.59 亿儿童尤其重要,他们已经发育迟缓,而且还有更多儿童面临发育迟缓的风险。 了解如何预防儿童营养不良对于这些来自中低收入国家的儿童的未来发展至关重要。 迄今为止,尚无研究了解生活在营养不良负担高的中低收入国家的幼儿鸡蛋蛋白摄入的数量、偏好和质量。 在这种情况下,鸡蛋可以作为蛋白质的潜在来源,以满足未满足的蛋白质需求,特别是生活在资源贫乏环境中的儿童。 鸡蛋中含有高浓度的胆碱——磷脂的一种重要前体,可预防不良妊娠结局、神经管缺陷、后代大脑结构和功能的改变,以及儿童早期语言发育受损。 关于支持与鸡蛋相关的干预措施以改善发展中国家儿童营养结果的证据有限。 此外,关于母亲母乳成分与孩子营养状况之间关系的证据也很少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dhaka、孟加拉国、1212
        • icddr,b Mirpur Field site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

(i) 每天至少进食母乳以外的辅食(流质或半固体或固体食物)一次; (ii) 没有任何急性或慢性疾病 (es); (iii) 没有已知的先天性异常或染色体异常病例,并且 (iii) 在入学前的最后两周内没有微量营养素或食物补充史 (iv) 应该母乳喂养但不完全母乳喂养

排除标准:

  • 父母/看护人拒绝提供知情同意的儿童将不会被录取

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鸡蛋一个人
每天一次口服一个鸡蛋 2 天
将提供一个鸡蛋 2 天
实验性的:鸡蛋和 RUSF
每天一次口服鸡蛋和即食辅助食品 (RUSF),为期 2 天
将提供鸡蛋和即食辅助食品 (RUSF) 2 天
实验性的:鸡蛋和母乳
一个鸡蛋和母亲的母乳将被提供 2 天口服每天一次
将提供鸡蛋和母乳 2 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
给 6-8 个月大的小婴儿喂鸡蛋的理想方式
大体时间:2天
每种饮食(单独的鸡蛋或鸡蛋 + RUSF 或鸡蛋 + 母乳)将分别提供 2 天。 饮食顺序将在 6 天内随机分配。第一天,孩子将适应给定的饮食方案,第二天,母亲将被要求使用 7-在颜色、味道、外观和整体喜好方面得分享乐量表。 将提供固定数量的食物。 提供的食物在食用前会称重,剩下的食物也会称重,以计算孩子们实际食用的食物量。 孩子们所提供的食物总量也将被记录下来。 在喂食期间,现场研究助理将使用结构化工具观察喂食过程。 这种组合方法(享乐等级和进食量)将用于确定小婴儿喂养鸡蛋的理想方式。
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muttaquina Hossain, MPH、Research Investigator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PR-16094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将完全是组织的财产,并将在首席研究员的领导下被锁起来。 未经参与者同意,任何参与者数据都不会向公众公开

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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鸡蛋单独的临床试验

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