Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formatywne badanie badawcze dotyczące spożycia białka u dzieci i analizy zawartości składników odżywczych w mleku matki u matek

25 października 2021 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Badania formatywne dotyczące wykorzystania jaj jako suplementu diety dla młodych dzieci z Bangladeszu oraz zawartości składników odżywczych w mleku matki kobiet z Bangladeszu

Te badania formatywne mają na celu zbadanie wykorzystania jaj (jako potencjalnego źródła białka) jako suplementu diety dla małych dzieci w wieku 6-8 miesięcy obojga płci i składu mleka matek niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy mieszkających w miejskich slumsach Miasto Dhaka, Bangladesz.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewystarczające spożycie białka w diecie i długotrwałe niedożywienie mogą prowadzić do krótko- i długoterminowych konsekwencji, które mogą uszczuplić kapitał finansowy, fizyczny i społeczny, dodatkowo zaostrzając cykl niedożywienia. W dalszej kolejności niedożywienie przyczynia się do trudności w osiągnięciu zrównoważonego rozwoju i wydobyciu ludzi z ubóstwa. Dzieci są przedmiotem szczególnego zainteresowania ze względu na kształtujący wpływ, jaki żywienie może mieć na rozwój. Jest to szczególnie istotne dla 159 milionów dzieci z krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC), które już są zahamowane, a wiele innych jest zagrożonych zahamowaniem wzrostu. Zrozumienie, jak zapobiegać niedożywieniu dzieci, jest niezbędne dla przyszłego rozwoju tych dzieci z LMIC. Jak dotąd nie przeprowadzono badań, które pozwoliłyby zrozumieć ilość, preferencje i jakość spożycia białka jaj przez małe dzieci żyjące w krajach LMIC o dużym obciążeniu niedożywieniem. W tym kontekście jaja mogą służyć jako potencjalne źródło białka w celu zaspokojenia niezaspokojonego zapotrzebowania na białko, zwłaszcza dzieci żyjących w środowiskach ubogich w zasoby. Jaja zawierają wysokie stężenie choliny – ważnego prekursora fosfolipidów, który może zapobiegać niekorzystnym przebiegom ciąży, wadom cewy nerwowej, zmianom w strukturze i funkcjonowaniu mózgu potomstwa oraz zaburzeniom rozwoju języka we wczesnym dzieciństwie. Dowody na poparcie interwencji związanych z jajami dla lepszych wyników żywieniowych u dzieci z krajów rozwijających się są ograniczone. Ponadto istnieje bardzo niewiele dowodów na związek między składem mleka matki a stanem odżywienia dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) spożywanie co najmniej raz dziennie pokarmu uzupełniającego (pokarm płynny, półstały lub stały) innego niż mleko matki; (ii) wolne od ostrych lub przewlekłych chorób; (iii) brak znanych przypadków wrodzonych nieprawidłowości lub zaburzeń chromosomalnych oraz (iii) brak historii mikroskładników odżywczych lub suplementów diety w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed włączeniem do badania (iv) należy karmić piersią, ale nie wyłącznie piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, których rodzice/opiekunowie odmówią wyrażenia świadomej zgody, nie zostaną zapisane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samo jajko kurze
Samo jajo kurze będzie podawane doustnie przez 2 dni raz dziennie
Jajo kurze będzie oferowane przez 2 dni
Eksperymentalny: Jajko i RUSF
Jajo kurze i gotowa do użycia karma uzupełniająca (RUSF) będą oferowane doustnie przez 2 dni raz dziennie
Jajo kurze i gotowa do spożycia karma uzupełniająca (RUSF) będą oferowane przez 2 dni
Eksperymentalny: Mleko z jajek i piersi
Jajo kurze i mleko matki będą podawane doustnie przez 2 dni raz dziennie
Jajo kurze i mleko z piersi będą oferowane przez 2 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Idealny sposób podawania jajek niemowlętom w wieku 6-8 miesięcy
Ramy czasowe: 2 dni
Każda z diet (same jajko lub jajko + RUSF lub jajko + mleko matki) będzie oferowana przez 2 dni. Kolejność diet będzie ustalana losowo przez okres 6 dni. Pierwszego dnia dziecko będzie aklimatyzowane do podanego reżimu, a drugiego dnia mama zostanie poproszona o ocenę oferowanego pokarmu za pomocą skali 7- punkt Hedonic Scale pod względem koloru, smaku, wyglądu i ogólnego upodobania. Zaoferowana zostanie ustalona ilość jedzenia. Oferowana żywność będzie ważona przed spożyciem, a pozostała żywność będzie również ważona w celu zmierzenia rzeczywistej ilości żywności spożywanej przez dzieci. Rejestrowana będzie również łączna ilość oferowanego jedzenia przyjętego przez dzieci. W czasie karmienia asystenci badań terenowych będą obserwować sesję karmienia za pomocą ustrukturyzowanego narzędzia. To podejście łączone (skala hedoniczna i ilość przyjmowanego pokarmu) posłuży do określenia idealnego sposobu karmienia jaja przez małe niemowlęta.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-16094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą w całości własnością organizacji i będą pod kluczem głównego badacza. Żadne dane uczestników nie będą udostępniane publicznie bez koncesji uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie białkowe

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Samo Jajko

3
Subskrybuj