- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03140696
Formatywne badanie badawcze dotyczące spożycia białka u dzieci i analizy zawartości składników odżywczych w mleku matki u matek
Badania formatywne dotyczące wykorzystania jaj jako suplementu diety dla młodych dzieci z Bangladeszu oraz zawartości składników odżywczych w mleku matki kobiet z Bangladeszu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) spożywanie co najmniej raz dziennie pokarmu uzupełniającego (pokarm płynny, półstały lub stały) innego niż mleko matki; (ii) wolne od ostrych lub przewlekłych chorób; (iii) brak znanych przypadków wrodzonych nieprawidłowości lub zaburzeń chromosomalnych oraz (iii) brak historii mikroskładników odżywczych lub suplementów diety w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed włączeniem do badania (iv) należy karmić piersią, ale nie wyłącznie piersią
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, których rodzice/opiekunowie odmówią wyrażenia świadomej zgody, nie zostaną zapisane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Samo jajko kurze
Samo jajo kurze będzie podawane doustnie przez 2 dni raz dziennie
|
Jajo kurze będzie oferowane przez 2 dni
|
Eksperymentalny: Jajko i RUSF
Jajo kurze i gotowa do użycia karma uzupełniająca (RUSF) będą oferowane doustnie przez 2 dni raz dziennie
|
Jajo kurze i gotowa do spożycia karma uzupełniająca (RUSF) będą oferowane przez 2 dni
|
Eksperymentalny: Mleko z jajek i piersi
Jajo kurze i mleko matki będą podawane doustnie przez 2 dni raz dziennie
|
Jajo kurze i mleko z piersi będą oferowane przez 2 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Idealny sposób podawania jajek niemowlętom w wieku 6-8 miesięcy
Ramy czasowe: 2 dni
|
Każda z diet (same jajko lub jajko + RUSF lub jajko + mleko matki) będzie oferowana przez 2 dni.
Kolejność diet będzie ustalana losowo przez okres 6 dni. Pierwszego dnia dziecko będzie aklimatyzowane do podanego reżimu, a drugiego dnia mama zostanie poproszona o ocenę oferowanego pokarmu za pomocą skali 7- punkt Hedonic Scale pod względem koloru, smaku, wyglądu i ogólnego upodobania.
Zaoferowana zostanie ustalona ilość jedzenia.
Oferowana żywność będzie ważona przed spożyciem, a pozostała żywność będzie również ważona w celu zmierzenia rzeczywistej ilości żywności spożywanej przez dzieci.
Rejestrowana będzie również łączna ilość oferowanego jedzenia przyjętego przez dzieci.
W czasie karmienia asystenci badań terenowych będą obserwować sesję karmienia za pomocą ustrukturyzowanego narzędzia.
To podejście łączone (skala hedoniczna i ilość przyjmowanego pokarmu) posłuży do określenia idealnego sposobu karmienia jaja przez małe niemowlęta.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-16094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedożywienie białkowe
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Samo Jajko
-
BioVentrixWycofaneChoroba wieńcowa | Zastoinowa niewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwienna | Choroby mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Niemcy
-
National Taiwan University HospitalNieznanyChoroba refluksowa przełykuTajwan
-
Greg O'GradyAktywny, nie rekrutującyDorośli, objawy żołądkowe, podejrzenie zaburzeń motoryki żołądkaNowa Zelandia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NieznanyUtrzymująca się biegunkaBangladesz
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktywny, nie rekrutującyOpóźniona regeneracja neurokognitywnaChiny
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutacyjnyPOCD - Pooperacyjne zaburzenia poznawczeChiny
-
Unity Health TorontoNieznany
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Rennes University HospitalZakończony