Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Formatív kutatási tanulmány a gyermekek fehérjebevitelének vizsgálatára és az anyatej tápanyagtartalmának elemzése anyáknál

Formatív kutatás a tojásnak táplálék-kiegészítőként való használatáról fiatal bangladesi gyermekek számára és a bangladesi nők anyatejének tápanyagtartalmáról

Ez a fejlesztő kutatás a tojás (mint potenciális fehérjeforrás) táplálék-kiegészítőként való felhasználását kívánja feltárni a 6-8 hónapos kisgyermekek számára, mindkét nemben, valamint az anyatej összetételét a 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők anyja egy városi nyomornegyedben. Dhaka város, Banglades.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem megfelelő étrendi fehérjebevitel és a hosszan tartó alultápláltság rövid és hosszú távú következményekhez vezethet, amelyek kimeríthetik a pénzügyi, fizikai és társadalmi tőkét, tovább súlyosbítva az alultápláltság ciklusát. Ezt követően az alultápláltság hozzájárul a fenntartható fejlődés megvalósításának és az emberek szegénységtől való megszabadulásának nehézségeihez. A gyermekek különösen az érdeklődés középpontjában állnak, mivel a táplálkozásnak formáló hatása lehet a fejlődésre. Ez különösen fontos az alacsony és közepes jövedelmű országokból (LMIC) származó 159 millió gyermek esetében, akik már eleve csökevényesek, és még sokakat fenyeget a növekedés veszélye. Az LMIC-ből származó gyermekek jövőbeli fejlődéséhez elengedhetetlen annak megértése, hogyan lehet megelőzni a gyermekek alultápláltságát. Eddig nem készült olyan tanulmány, amely megértené a tojásfehérje-bevitel mennyiségét, preferenciáját és minőségét a magas alultápláltsági terhekkel küzdő LMIC-országokban élő kisgyermekeknél. Ebben az összefüggésben a tojás potenciális fehérjeforrásként szolgálhat a kielégítetlen fehérjeszükséglet kielégítésére, különösen az erőforrásszegény környezetben élő gyermekek számára. A tojás nagy koncentrációban tartalmaz kolint – a foszfolipidek fontos prekurzorát, amely megelőzheti a kedvezőtlen terhességi kimeneteleket, a neurális csőhibákat, az utódok agyi szerkezetének és működésének megváltozását, valamint a nyelvi fejlődés megzavarását a korai gyermekkorban. A fejlődő országokból származó gyermekek jobb táplálkozási eredményeit célzó tojással kapcsolatos beavatkozások támogatására korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre. Szintén nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre az anyatej összetétele és a gyermek tápláltsági állapota közötti összefüggésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

i. az anyatejen kívüli kiegészítő élelmiszer (folyékony vagy félszilárd vagy szilárd élelmiszer) fogyasztása naponta legalább egyszer; ii. mentes minden akut vagy krónikus betegségtől; (iii) nincs ismert veleszületett rendellenesség vagy kromoszóma-rendellenesség, és (iii) a kórelőzményben nem szerepelt mikrotápanyag vagy táplálékkiegészítés a felvételt megelőző két hétben (iv) szoptatni kell, de nem kizárólag

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akiknek a szülei/gondozói megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását, nem kerülnek beiratkozásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csirke tojás egyedül
Egyedül egy csirketojást kínálnak szájon át 2 napig, naponta egyszer
Egy csirke tojást 2 napig kínálnak
Kísérleti: Tojás és RUSF
Egy csirketojást és egy használatra kész kiegészítő táplálékot (RUSF) kínálunk 2 napig szájon át naponta egyszer
Csirketojást és használatra kész kiegészítő táplálékot (RUSF) kínálunk 2 napig
Kísérleti: Tojás és anyatej
Egy csirke tojást és az anyatejet 2 napig kínálják szájon át, naponta egyszer
Egy csirke tojást és anyatejet kínálnak 2 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideális mód tojással etetni a 6-8 hónapos csecsemőket
Időkeret: 2 nap
Mindegyik diétát (tojás önmagában vagy tojás + RUSF vagy tojás + anyatej) 2 napig kínáljuk. A diéták sorrendje véletlenszerűen kerül felosztásra 6 napos periódusra. Az első napon a gyermek akklimatizálódik az adott rezsimhez, a második napon pedig az anyát kérik, hogy értékelje a felkínált ételt egy 7-es fokozattal. pont Hedonic Scale a szín, az íz, a megjelenés és az általános ízlés tekintetében. Fix mennyiségű ételt kínálnak. A felajánlott ételeket fogyasztás előtt lemérik, és a maradékot is lemérik, hogy lemérjék a gyerekek által elfogyasztott étel tényleges mennyiségét. A gyerekek által felkínált étel teljes mennyiségét is rögzítjük. Az etetés ideje alatt a terepkutatási asszisztensek egy strukturált eszköz segítségével figyelik meg az etetést. Ezt a kombinált megközelítést (a hedonikus skála és az elfogyasztott táplálék mennyisége) fogják használni annak meghatározására, hogy a fiatal csecsemők milyen ideális módon táplálják a tojást.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR-16094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok teljes mértékben a szervezet tulajdonát képezik, és a főnyomozó alatt lesznek zárolva. A résztvevők hozzájárulása nélkül a résztvevők adatai nem lesznek nyilvánosak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyedül a tojás

3
Iratkozz fel