- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03140696
Formatív kutatási tanulmány a gyermekek fehérjebevitelének vizsgálatára és az anyatej tápanyagtartalmának elemzése anyáknál
Formatív kutatás a tojásnak táplálék-kiegészítőként való használatáról fiatal bangladesi gyermekek számára és a bangladesi nők anyatejének tápanyagtartalmáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
i. az anyatejen kívüli kiegészítő élelmiszer (folyékony vagy félszilárd vagy szilárd élelmiszer) fogyasztása naponta legalább egyszer; ii. mentes minden akut vagy krónikus betegségtől; (iii) nincs ismert veleszületett rendellenesség vagy kromoszóma-rendellenesség, és (iii) a kórelőzményben nem szerepelt mikrotápanyag vagy táplálékkiegészítés a felvételt megelőző két hétben (iv) szoptatni kell, de nem kizárólag
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akiknek a szülei/gondozói megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását, nem kerülnek beiratkozásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csirke tojás egyedül
Egyedül egy csirketojást kínálnak szájon át 2 napig, naponta egyszer
|
Egy csirke tojást 2 napig kínálnak
|
Kísérleti: Tojás és RUSF
Egy csirketojást és egy használatra kész kiegészítő táplálékot (RUSF) kínálunk 2 napig szájon át naponta egyszer
|
Csirketojást és használatra kész kiegészítő táplálékot (RUSF) kínálunk 2 napig
|
Kísérleti: Tojás és anyatej
Egy csirke tojást és az anyatejet 2 napig kínálják szájon át, naponta egyszer
|
Egy csirke tojást és anyatejet kínálnak 2 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideális mód tojással etetni a 6-8 hónapos csecsemőket
Időkeret: 2 nap
|
Mindegyik diétát (tojás önmagában vagy tojás + RUSF vagy tojás + anyatej) 2 napig kínáljuk.
A diéták sorrendje véletlenszerűen kerül felosztásra 6 napos periódusra. Az első napon a gyermek akklimatizálódik az adott rezsimhez, a második napon pedig az anyát kérik, hogy értékelje a felkínált ételt egy 7-es fokozattal. pont Hedonic Scale a szín, az íz, a megjelenés és az általános ízlés tekintetében.
Fix mennyiségű ételt kínálnak.
A felajánlott ételeket fogyasztás előtt lemérik, és a maradékot is lemérik, hogy lemérjék a gyerekek által elfogyasztott étel tényleges mennyiségét.
A gyerekek által felkínált étel teljes mennyiségét is rögzítjük.
Az etetés ideje alatt a terepkutatási asszisztensek egy strukturált eszköz segítségével figyelik meg az etetést.
Ezt a kombinált megközelítést (a hedonikus skála és az elfogyasztott táplálék mennyisége) fogják használni annak meghatározására, hogy a fiatal csecsemők milyen ideális módon táplálják a tojást.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR-16094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyedül a tojás
-
University of Witten/HerdeckeBefejezveFájdalommérésNémetország
-
BioVentrixVisszavontA koszorúér-betegség | Pangásos szívelégtelenség | Ischaemiás kardiomiopátia | Szívizom betegségekEgyesült Államok, Németország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveNyelőcső varixok a májcirrhosisbanKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenReflux nyelőcsőgyulladásTajvan
-
Greg O'GradyAktív, nem toborzóFelnőttek, Gyomortünetek, Gyanús gyomormozgási zavarokÚj Zéland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktív, nem toborzóKésleltetett neurokognitív felépülésKína
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...ToborzásPOCD – Posztoperatív kognitív diszfunkcióKína
-
Unity Health TorontoIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóval