Estudio de investigación formativa para abordar la ingesta de proteínas en niños y el análisis del contenido de nutrientes de la leche materna en las madres
25 de octubre de 2021 actualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Investigación formativa sobre el uso del huevo como suplemento nutricional para niños pequeños de Bangladesh y el contenido de nutrientes de la leche materna de las mujeres de Bangladesh
Esta investigación formativa busca explorar el uso del huevo (como fuente potencial de proteína) como suplemento nutricional para niños pequeños de 6 a 8 meses de cualquier sexo y la composición de la leche materna de madres de niños menores de 6 meses que viven en un barrio pobre urbano de ciudad de Dhaka, Bangladesh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ingesta inadecuada de proteínas en la dieta y la desnutrición prolongada pueden tener consecuencias a corto y largo plazo, que pueden agotar el capital financiero, físico y social, exacerbando aún más el ciclo de la desnutrición.
Posteriormente, la desnutrición contribuye a la dificultad de lograr un desarrollo sostenible y aliviar a las personas de la pobreza.
Los niños son un foco particular de interés debido al impacto formativo que la nutrición puede tener en el desarrollo.
Esto es particularmente relevante para los 159 millones de niños de países de bajos y medianos ingresos (LMIC) que ya tienen retraso en el crecimiento y muchos más corren el riesgo de tener retraso en el crecimiento.
Comprender cómo prevenir la desnutrición infantil es imperativo para el desarrollo futuro de estos niños de LMIC.
No se ha realizado ningún estudio hasta el momento para comprender la cantidad, la preferencia y la calidad de la ingesta de proteína de huevo en niños pequeños que viven en LMIC con una alta carga de desnutrición.
En este contexto, los huevos pueden servir como una fuente potencial de proteínas para satisfacer la necesidad insatisfecha de proteínas, especialmente los niños que viven en entornos de escasos recursos.
Los huevos contienen altas concentraciones de colina, un precursor importante de los fosfolípidos, que pueden prevenir resultados adversos en el embarazo, defectos del tubo neural, cambios en la estructura y función del cerebro en la descendencia y deterioro del desarrollo del lenguaje durante la primera infancia.
La evidencia es limitada sobre el apoyo de las intervenciones relacionadas con los huevos para obtener mejores resultados nutricionales en los niños de los países en desarrollo.
También hay muy poca evidencia sobre la asociación entre la composición de la leche materna de la madre y el estado nutricional del niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) consumir alimentos complementarios (líquidos, semisólidos o sólidos) distintos de la leche materna al menos una vez al día; (ii) libre de cualquier enfermedad aguda o crónica(s); (iii) ningún caso conocido de anomalía congénita o trastorno cromosómico, y (iii) ningún historial de micronutrientes o suplementos alimenticios en las últimas dos semanas antes de la inscripción (iv) debe ser amamantado pero no exclusivamente amamantado
Criterio de exclusión:
- Los niños cuyos padres/cuidadores se nieguen a dar su consentimiento informado no serán inscritos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Huevo de gallina solo
Se ofrecerá un huevo de gallina solo durante 2 días por vía oral una vez al día.
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Se ofrecerá un huevo de gallina durante 2 días.
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Experimental: Huevo y RUSF
Se ofrecerá un huevo de gallina y un alimento complementario listo para usar (RUSF) durante 2 días por vía oral una vez al día.
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Se ofrecerá un huevo de gallina y alimentos complementarios listos para usar (RUSF) durante 2 días
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Experimental: Huevo y leche materna
Se ofrecerá un huevo de gallina y leche materna de la madre durante 2 días por vía oral una vez al día.
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Se ofrecerá un huevo de gallina y leche materna durante 2 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo ideal de alimentar con huevo a bebés pequeños de 6 a 8 meses de edad
Periodo de tiempo: 2 días
|
Cada una de las dietas (huevo solo o huevo + RUSF o huevo + leche materna) se ofrecerá durante 2 días cada una.
El orden de las dietas se asignará al azar durante un período de 6 días. El primer día, el niño se aclimatará al régimen dado, y el segundo día, se le pedirá a la madre que califique la comida ofrecida usando un 7- punto de la Escala Hedónica en términos de color, sabor, apariencia y gusto general.
Se ofrecerá una cantidad fija de alimentos.
Los alimentos ofrecidos se pesarían antes de su consumo y los sobrantes también se pesarían para medir la cantidad real de alimentos consumidos por los niños.
También se registrará la cantidad total de alimentos ofrecidos tomados por los niños.
Durante el tiempo de alimentación, los asistentes de investigación de campo observarán la sesión de alimentación utilizando una herramienta estructurada.
Este enfoque combinado (escala hedónica y cantidad de comida ingerida) se utilizará para determinar el modo ideal de alimentación de un huevo por parte de los bebés pequeños.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-16094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos serán enteramente propiedad de la organización y estarán bajo llave bajo el Investigador Principal.
Ningún dato de los participantes se pondrá a disposición del público sin los consentimientos de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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