Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирующее исследование для изучения потребления белка детьми и анализа содержания питательных веществ в грудном молоке у матерей

25 октября 2021 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Формирующее исследование использования яиц в качестве пищевой добавки для бангладешских детей раннего возраста и содержания питательных веществ в грудном молоке бангладешских женщин

Это формативное исследование направлено на изучение использования яиц (как потенциального источника белка) в качестве пищевой добавки для маленьких детей в возрасте 6-8 месяцев любого пола и состава грудного молока матерей младенцев в возрасте до 6 месяцев, живущих в городских трущобах. Город Дакка, Бангладеш.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недостаточное потребление белка с пищей и длительное недоедание могут привести к краткосрочным и долгосрочным последствиям, которые могут истощить финансовый, физический и социальный капитал, еще больше усугубляя цикл недоедания. Впоследствии недоедание усугубляет трудности в достижении устойчивого развития и избавлении людей от бедности. Особое внимание уделяется детям из-за формирующего воздействия, которое питание может оказывать на развитие. Это особенно актуально для 159 миллионов детей из стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД), которые уже отстают в росте, и многие другие находятся в группе риска отставания в росте. Понимание того, как предотвратить недоедание детей, необходимо для будущего развития этих детей из СНСД. До сих пор не проводилось исследований, чтобы понять количество, предпочтение и качество потребления яичного белка детьми младшего возраста, живущими в СНСД с высоким бременем недоедания. В этом контексте яйца могут служить потенциальным источником белка для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в белке, особенно детей, живущих в условиях ограниченных ресурсов. Яйца содержат высокие концентрации холина — важного предшественника фосфолипидов, который может предотвратить неблагоприятные исходы беременности, дефекты нервной трубки, изменения структуры и функций мозга у потомства, а также нарушение развития речи в раннем детстве. Имеются ограниченные данные о поддержке вмешательств, связанных с яйцами, для улучшения результатов питания у детей из развивающихся стран. Также имеется очень мало данных о связи между составом грудного молока матери и состоянием питания ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

(i) потребление прикорма (жидкой, полутвердой или твердой пищи), кроме грудного молока, по крайней мере один раз в день; (ii) отсутствие каких-либо острых или хронических заболеваний; (iii) нет известных случаев врожденных аномалий или хромосомных нарушений, и (iii) нет истории приема микронутриентов или пищевых добавок за последние две недели до зачисления (iv) следует кормить грудью, но не исключительно грудным вскармливанием

Критерий исключения:

  • Дети, родители/опекуны которых отказываются дать информированное согласие, не будут зачислены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только куриное яйцо
Только куриное яйцо будет предлагаться в течение 2 дней перорально один раз в день.
Диетическая добавка: Яйцо в одиночку
Куриное яйцо будет предлагаться в течение 2 дней
Экспериментальный: Яйцо и РУСФ
Куриное яйцо и готовый к употреблению прикорм (RUSF) будут предлагаться в течение 2 дней перорально один раз в день.
Диетическая добавка: Яйцо и готовый прикорм (RUSF)
Куриное яйцо и готовый к употреблению прикорм (RUSF) будут предлагаться в течение 2 дней.
Экспериментальный: Яйцо и грудное молоко
Куриное яйцо и материнское грудное молоко будут предлагаться в течение 2 дней перорально один раз в день.
Диетическая добавка: Яйцо и грудное молоко
Куриное яйцо и грудное молоко будут предлагаться в течение 2 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идеальный режим вскармливания яйцами детей раннего возраста 6-8 месяцев
Временное ограничение: 2 дня
Каждая из диет (только яйцо или яйцо + RUSF или яйцо + грудное молоко) будет предлагаться по 2 дня каждая. Порядок диет будет случайным образом распределен в течение 6 дней. В первый день ребенок будет акклиматизироваться с заданным режимом, а на второй день мать попросят оценить предлагаемую пищу, используя 7- баллы по гедонической шкале с точки зрения цвета, вкуса, внешнего вида и общего вкуса. Будет предложено фиксированное количество еды. Предложенная пища будет взвешиваться перед употреблением, а остатки также будут взвешиваться для измерения фактического количества пищи, съеденной детьми. Общее количество предложенной еды, взятой детьми, также будет записано. Во время кормления помощники полевых исследователей будут наблюдать за сеансом кормления с помощью структурированного инструмента. Этот комбинированный подход (гедонистическая шкала и количество принимаемой пищи) будет использоваться для определения идеального режима кормления яйцеклеткой у детей раннего возраста.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Следователи

  • Главный следователь: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR-16094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут полностью собственностью организации и будут находиться под замком главного исследователя. Никакие данные участников не будут доступны для общественности без согласия участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Яйцо в одиночку

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться