Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formativ forskningsundersøgelse for at adressere proteinindtag hos børn og analyse af modermælks næringsstofindhold hos mødre

25. oktober 2021 opdateret af: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Formativ forskning i brugen af ​​æg som et kosttilskud til unge bangladeshiske børn og modermælks næringsstofindhold hos bangladeshiske kvinder

Denne formative forskning søger at udforske brugen af ​​æg (som en potentiel proteinkilde) som ernæringstilskud til små børn i alderen 6-8 måneder af begge køn og modermælkssammensætning af mødre til spædbørn under 6 måneder, der bor i en urban slum Dhaka by, Bangladesh.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkeligt proteinindtag i kosten og langvarig underernæring kan føre til kortsigtede og langsigtede konsekvenser, som kan udtømme økonomisk, fysisk og social kapital, hvilket yderligere forværrer cyklussen af ​​underernæring. Efterfølgende bidrager underernæring til vanskeligheden ved at opnå bæredygtig udvikling og afhjælpe mennesker fra fattigdom. Børn er et særligt fokus på interesse på grund af den formative indvirkning, som ernæring kan have på udvikling. Dette er især relevant for de 159 millioner børn fra lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), som allerede er hæmmet, og mange flere er i risiko for at få hæmmet. Forståelse af, hvordan man forebygger underernæring af børn er bydende nødvendigt for den fremtidige udvikling af disse børn fra LMIC'er. Der er indtil videre ikke lavet nogen undersøgelse for at forstå mængden, præferencen og kvaliteten af ​​ægproteinindtagelse hos små børn, der lever i LMIC'er med høj belastning af underernæring. I denne sammenhæng kan æg tjene som en potentiel proteinkilde for at imødekomme det udækkede behov for protein, især børn, der lever i ressourcefattige miljøer. Æg indeholder høje koncentrationer af cholin - en vigtig forløber for fosfolipider, som kan forhindre uønskede graviditetsudfald, neuralrørsdefekter, ændringer i hjernestruktur og funktion hos afkom og svækket sprogudvikling i den tidlige barndom. Der er begrænset dokumentation for støtte til æg-relaterede interventioner for bedre ernæringsresultater hos børn fra udviklingslande. Der er også meget lidt dokumentation for sammenhængen mellem mors modermælkssammensætning og barnets ernæringsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) indtagelse af supplerende fødevarer (flydende eller halvfast eller fast føde) bortset fra modermælk mindst én gang dagligt (ii) fri for enhver akut eller kronisk sygdom; (iii) intet kendt tilfælde af medfødt abnormitet eller kromosomforstyrrelse, og (iii) ingen historie med mikronæringsstoffer eller kosttilskud inden for de sidste to uger før indskrivning (iv) bør ammes, men ikke udelukkende ammes

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, hvis forældre/plejere nægter at give informeret samtykke, vil ikke blive tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kyllingeæg alene
Et hønseæg alene vil blive tilbudt i 2 dage gennem munden en gang om dagen
Kosttilskud: Æg alene
Der tilbydes et hønseæg i 2 dage
Eksperimentel: Æg og RUSF
Et hønseæg og brugsklar kosttilskud (RUSF) tilbydes i 2 dage gennem munden én gang om dagen
Kosttilskud: Æg og klar til brug kosttilskud (RUSF)
Et hønseæg og klar til brug supplerende mad (RUSF) tilbydes i 2 dage
Eksperimentel: Æg og modermælk
Et hønseæg og mors modermælk vil blive tilbudt i 2 dage gennem munden en gang om dagen
Kosttilskud: Æg og modermælk
Et hønseæg og modermælk tilbydes i 2 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ideel måde at fodre æg på til små spædbørn i alderen 6-8 måneder
Tidsramme: 2 dage
Hver af diæterne (æg alene eller æg + RUSF eller æg + modermælk) vil blive tilbudt i 2 dage hver. Rækkefølgen af ​​diæter vil blive tilfældigt fordelt over en periode på 6 dage. På den første dag vil barnet blive akklimatiseret med det givne regime, og på den anden dag vil moderen blive bedt om at vurdere den tilbudte mad ved at bruge en 7- punkt Hedonisk skala med hensyn til farve, smag, udseende og overordnet smag. Der vil blive tilbudt en fast mængde mad. Den mad, der tilbydes, vil blive vejet før indtagelse, og resten vil også blive vejet for at måle den faktiske mængde mad, børnene indtager. Den samlede mængde af tilbudt mad, som børnene har taget, vil også blive registreret. Under fodringstiden vil feltforskningsassistenter observere fodringssessionen ved at bruge et struktureret værktøj. Denne kombinerede tilgang (hedonisk skala og mængden af ​​indtaget mad) vil blive brugt til at bestemme den ideelle måde at fodre et æg på af små spædbørn.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-16094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil udelukkende være en organisations ejendom og vil være under lås og slå under Principal Investigator. Ingen deltagerdata vil gøres tilgængelige for offentligheden uden deltagernes samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein Fejlernæring

Kliniske forsøg med Æg alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner