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Étude de recherche formative sur l'apport en protéines chez les enfants et analyse de la teneur en éléments nutritifs du lait maternel chez les mères

Recherche formative sur l'utilisation de l'œuf comme complément nutritionnel pour les jeunes enfants bangladais et la teneur en éléments nutritifs du lait maternel des femmes bangladaises

Cette recherche formative vise à explorer l'utilisation de l'œuf (comme source potentielle de protéines) comme supplément nutritionnel pour les jeunes enfants âgés de 6 à 8 mois de l'un ou l'autre sexe et la composition du lait maternel des mères de nourrissons de moins de 6 mois vivant dans un bidonville urbain de Ville de Dhaka, Bangladesh.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un apport insuffisant en protéines alimentaires et une sous-alimentation prolongée peuvent avoir des conséquences à court et à long terme, qui peuvent épuiser le capital financier, physique et social, aggravant encore le cycle de la sous-nutrition. Par la suite, la dénutrition contribue à la difficulté d'atteindre un développement durable et de sortir les gens de la pauvreté. Les enfants font l'objet d'un intérêt particulier en raison de l'impact formatif que la nutrition peut avoir sur le développement. Ceci est particulièrement pertinent pour les 159 millions d'enfants des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) qui souffrent déjà d'un retard de croissance et bien d'autres sont à risque de retard de croissance. Comprendre comment prévenir la dénutrition infantile est impératif pour le développement futur de ces enfants des PRFM. Aucune étude n'a été réalisée jusqu'à présent pour comprendre la quantité, la préférence et la qualité de l'apport en protéines d'œuf chez les jeunes enfants vivant dans les PRFI à forte charge de dénutrition. Dans ce contexte, les œufs peuvent servir de source potentielle de protéines pour répondre aux besoins non satisfaits en protéines, en particulier les enfants vivant dans des environnements pauvres en ressources. Les œufs contiennent de fortes concentrations de choline - un précurseur important des phospholipides, qui peut prévenir les issues défavorables de la grossesse, les anomalies du tube neural, les modifications de la structure et du fonctionnement du cerveau chez la progéniture et les troubles du développement du langage pendant la petite enfance. Les preuves sont limitées sur le soutien des interventions liées aux œufs pour de meilleurs résultats nutritionnels chez les enfants des pays en développement. De plus, il existe très peu de preuves sur l'association entre la composition du lait maternel de la mère et l'état nutritionnel de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(i) consommer des aliments complémentaires (aliments liquides ou semi-solides ou solides) autres que le lait maternel au moins une fois par jour ; (ii) indemne(s) de toute(s) maladie(s) aiguë(s) ou chronique(s) ; (iii) aucun cas connu d'anomalie congénitale ou de trouble chromosomique, et (iii) aucun antécédent de micronutriments ou de supplémentation alimentaire au cours des deux dernières semaines précédant l'inscription (iv) doit être allaité mais pas exclusivement allaité

Critère d'exclusion:

  • Les enfants dont les parents/tuteurs refusent de fournir un consentement éclairé ne seront pas inscrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oeuf de poule seul
Un œuf de poule seul vous sera proposé pendant 2 jours par voie orale une fois par jour
Un oeuf de poule vous sera offert pendant 2 jours
Expérimental: Oeuf et RUSF
Un œuf de poule et un complément alimentaire prêt à l'emploi (RUSF) seront proposés pendant 2 jours par voie orale une fois par jour
Un œuf de poule et des compléments alimentaires prêts à l'emploi (RUSF) seront offerts pendant 2 jours
Expérimental: Oeuf et lait maternel
Un œuf de poule et le lait maternel de la mère seront offerts pendant 2 jours par voie orale pour une fois par jour
Un œuf de poule et du lait maternel vous seront offerts pendant 2 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode idéal d'alimentation des œufs pour les jeunes nourrissons de 6 à 8 mois
Délai: 2 jours
Chacun des régimes (œuf seul ou œuf + ASPE ou œuf + lait maternel) sera proposé pendant 2 jours chacun. L'ordre des régimes sera réparti au hasard sur une période de 6 jours. Le premier jour, l'enfant sera acclimaté au régime donné, et le deuxième jour, la mère sera invitée à évaluer la nourriture offerte en utilisant un 7- échelle hédonique en termes de couleur, de saveur, d'apparence et de goût général. Une quantité fixe de nourriture sera offerte. La nourriture offerte serait pesée avant consommation et les restes seraient également pesés pour mesurer la quantité réelle de nourriture consommée par les enfants. La quantité totale de nourriture offerte prise par les enfants sera également enregistrée. Pendant le temps d'alimentation, les assistants de recherche sur le terrain observeront la séance d'alimentation en utilisant un outil structuré. Cette approche combinée (échelle hédonique et quantité de nourriture consommée) sera utilisée pour déterminer le mode idéal d'alimentation d'un œuf par les jeunes nourrissons.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR-16094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront entièrement la propriété de l'organisation et seront sous clé sous le chercheur principal. Aucune donnée de participant ne sera mise à la disposition du public sans le consentement des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malnutrition protéique

Essais cliniques sur Oeuf seul

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