子供のタンパク質摂取に対処するための形成的研究と母親の母乳栄養成分の分析
2021年10月25日 更新者：International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
バングラデシュの幼い子供たちの栄養補助食品としての卵の使用とバングラデシュの女性の母乳栄養成分に関する形成的研究
この形成的研究は、都市のスラム街に住む生後 6 か月未満の乳児の母親の性別および母乳組成のいずれかの生後 6 か月から 8 か月の幼児の栄養補助食品としての卵の使用 (タンパク質の潜在的な供給源として) を調査することを目的としています。バングラデシュのダッカ市。
調査の概要
詳細な説明
不十分な食事性タンパク質摂取と長期にわたる低栄養は、短期的および長期的な結果につながり、財政的、物理的、および社会的資本を枯渇させ、低栄養のサイクルをさらに悪化させる可能性があります.
その結果、低栄養は、持続可能な開発を達成し、人々を貧困から救うことを困難にします。
栄養が発達に与える形成的影響のため、子供は特に関心の的となっています。
これは、低中所得国 (LMIC) の 1 億 5,900 万人の子供たちがすでに発育阻害になっており、さらに多くの子供たちが発育阻害のリスクにさらされていることに特に関連しています。
子どもの低栄養を防ぐ方法を理解することは、低中所得国からのこれらの子どもたちの将来の発達にとって不可欠です。
低栄養の負荷が高い低中所得国に住む幼児の卵タンパク質摂取の量、好み、質を理解するための研究はこれまで行われていません.
これに関連して、卵は、特に資源の乏しい環境に住む子供たちの満たされていないタンパク質の必要性を満たすための潜在的なタンパク質源として役立ちます.
卵には、リン脂質の重要な前駆体であるコリンが高濃度で含まれており、妊娠の悪影響、神経管欠損症、子孫の脳構造と機能の変化、幼児期の言語発達障害を防ぐことができます.
開発途上国の子供たちの栄養状態を改善するための卵関連介入のサポートに関するエビデンスは限られています。
また、母親の母乳組成と子供の栄養状態との関連性に関する証拠はほとんどありません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ、1212
- icddr,b Mirpur Field site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(i) 少なくとも 1 日 1 回、母乳以外の補助食品 (液体または半固形または固形食品) を摂取する。 (ii) 急性または慢性疾患がないこと。 (iii) 先天性異常または染色体障害の既知の症例がないこと、および (iii) 登録前の過去 2 週間に微量栄養素または食物補給の履歴がないこと (iv) 母乳で育てられるべきであるが、母乳だけで育てられるわけではない
除外基準:
- 親/保護者がインフォームドコンセントの提供を拒否した子供は登録されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鶏卵だけ
鶏卵のみを1日1回口から2日間提供します
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鶏の卵は2日間提供されます
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実験的：卵とRUSF
鶏の卵とすぐに使える補助食品 (RUSF) が 1 日 1 回、口から 2 日間提供されます。
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鶏の卵とすぐに使える補助食品（RUSF）が2日間提供されます
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実験的：卵と母乳
鶏卵と母乳を1日1回、2日間口から提供します。
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鶏卵と母乳を2日間提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後 6 ～ 8 か月の乳児に卵を与える理想的な方法
時間枠：2日
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各食事（卵のみ、または卵 + RUSF、または卵 + 母乳）は、それぞれ 2 日間提供されます。
食事の順序は、6 日間にわたってランダムに割り当てられます。1 日目に、子供は与えられた養生法に順応し、2 日目に、母親は提供された食べ物を 7 段階で評価するよう求められます。色、風味、外観、および全体的な好みの観点からヘドニックスケールをポイントします。
一定量の食事が提供されます。
提供された食品は消費前に計量され、残りの食品も計量されて、子供たちが実際に消費した食品の量が測定されます。
子供たちが摂取した提供された食品の総量も記録されます。
給餌時間中、フィールドリサーチアシスタントは、構造化されたツールを使用して給餌セッションを観察します。
この組み合わせたアプローチ (ヘドニック スケールと摂食量) を使用して、幼い乳児による卵の理想的な摂食方法を決定します。
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2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muttaquina Hossain, MPH、Research Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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