Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formativ forskningsstudie for å adressere proteininntak hos barn og analyse av næringsinnhold i morsmelk hos mødre

25. oktober 2021 oppdatert av: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Formativ forskning på bruk av egg som et kosttilskudd for små bangladeshiske barn og næringsinnhold i morsmelk hos bangladeshiske kvinner

Denne formative forskningen søker å utforske bruken av egg (som en potensiell proteinkilde) som kosttilskudd for små barn i alderen 6-8 måneder av begge kjønn og morsmelksammensetningen til mødre til spedbarn under 6 måneder som bor i en urban slum av Dhaka by, Bangladesh.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utilstrekkelig proteininntak i kosten og langvarig underernæring kan føre til kortsiktige og langsiktige konsekvenser, som kan tømme økonomisk, fysisk og sosial kapital, og forverre syklusen av underernæring ytterligere. Deretter bidrar underernæring til vanskelighetene med å oppnå bærekraftig utvikling og lindre mennesker fra fattigdom. Barn er et spesielt fokus på interesse på grunn av den formative innvirkningen ernæring kan ha på utvikling. Dette er spesielt relevant for de 159 millioner barna fra lav- og mellominntektsland (LMICs) som allerede er forkrøplet, og mange flere står i fare for stunting. Å forstå hvordan man kan forhindre barns underernæring er avgjørende for den fremtidige utviklingen til disse barna fra LMICs. Det er ingen studie gjort så langt for å forstå mengden, preferansen og kvaliteten på eggproteininntak hos små barn som lever i LMICs med høy belastning av underernæring. I denne sammenhengen kan egg tjene som en potensiell proteinkilde for å dekke det udekkede behovet til protein, spesielt barn som lever i ressurssvake miljøer. Egg inneholder høye konsentrasjoner av kolin - en viktig forløper for fosfolipider, som kan forhindre uønskede graviditetsutfall, nevralrørsdefekter, endringer i hjernestruktur og funksjon hos avkom, og svekket språkutvikling i tidlig barndom. Det er begrenset med bevis på støtte fra eggrelaterte intervensjoner for bedre ernæringsresultater hos barn fra utviklingsland. Det er også svært lite bevis på sammenhengen mellom mors melkesammensetning og barnets ernæringsstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) inntak av komplementær mat (flytende eller halvfast eller fast føde) annet enn morsmelk minst én gang daglig; (ii) fri for enhver akutt eller kronisk sykdom; (iii) ingen kjente tilfeller av medfødt abnormitet eller kromosomforstyrrelse, og (iii) ingen historie med mikronæringsstoffer eller mattilskudd de siste to ukene før innmelding (iv) bør ammes, men ikke utelukkende ammes

Ekskluderingskriterier:

  • Barn hvis foreldre/omsorgspersoner nekter å gi informert samtykke vil ikke bli registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kyllingegg alene
Et kyllingegg alene vil bli tilbudt i 2 dager gjennom munnen en gang om dagen
Kosttilskudd: Egg alene
Et kyllingegg tilbys i 2 dager
Eksperimentell: Egg og RUSF
Et kyllingegg og klar til bruk kosttilskudd (RUSF) vil bli tilbudt i 2 dager gjennom munnen en gang om dagen
Kosttilskudd: Egg og klar til bruk kosttilskudd (RUSF)
Et kyllingegg og klar til bruk tilleggsmat (RUSF) vil bli tilbudt i 2 dager
Eksperimentell: Egg og morsmelk
Et kyllingegg og morsmelk tilbys i 2 dager gjennom munnen en gang om dagen
Kosttilskudd: Egg og morsmelk
Et kyllingegg og morsmelk tilbys i 2 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ideell måte å mate egg til små spedbarn i alderen 6-8 måneder
Tidsramme: 2 dager
Hver av diettene (egg alene eller egg + RUSF eller egg + morsmelk) vil bli tilbudt i 2 dager hver. Rekkefølgen av dietter vil bli tilfeldig fordelt over en periode på 6 dager. Den første dagen vil barnet bli akklimatisert med det gitte regimet, og på den andre dagen vil moren bli bedt om å rangere den tilbudte maten ved å bruke en 7- punkt Hedonisk skala når det gjelder farge, smak, utseende og generell smak. Det vil bli tilbudt en fast mengde mat. Maten som tilbys vil bli veid før inntak, og restene vil også bli veid for å måle den faktiske mengden mat som konsumeres av barna. Total mengde tilbudt mat som barna har tatt, vil også bli registrert. I løpet av fôringstiden vil feltforskningsassistenter observere fôringsøkten ved å bruke et strukturert verktøy. Denne kombinerte tilnærmingen (hedonisk skala og mengde mat tatt) vil bli brukt for å bestemme den ideelle matingsmåten for et egg av små spedbarn.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR-16094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil i sin helhet være en organisasjons eiendom og vil være under lås og slå under hovedetterforsker. Ingen deltakerdata vil gjøres tilgjengelig for offentligheten uten deltakernes samtykke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protein underernæring

Kliniske studier på Egg alene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere