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아동의 단백질 섭취와 산모의 모유 영양성분 분석을 위한 형성적 연구

방글라데시 청소년을 위한 계란의 영양보충제 활용과 방글라데시 여성의 모유영양소 함량에 관한 조형연구

이 조형적 연구는 도시 빈민가에 살고 있는 6개월 미만 유아의 어머니의 성별과 모유 구성 중 6-8개월 된 어린 아이들을 위한 영양 보충제로서 계란(단백질의 잠재적 공급원으로서)의 사용을 탐구하고자 합니다. 방글라데시 다카시.

연구 개요

상세 설명

불충분한 식이 단백질 섭취와 장기간의 영양결핍은 단기 및 장기적 결과로 이어질 수 있으며, 이는 재정적, 신체적, 사회적 자본을 고갈시켜 영양실조의 악순환을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 결과적으로 영양결핍은 지속가능한 개발을 달성하고 사람들을 빈곤에서 벗어나게 하는 데 어려움을 줍니다. 영양이 발달에 미칠 수 있는 조형적 영향 때문에 아이들은 특히 관심의 대상입니다. 이것은 특히 저소득 및 중소득 국가(LMIC) 출신의 1억 5,900만 명의 아동과 관련이 있으며 이미 발육 부진 상태에 있으며 더 많은 어린이가 발육 부진의 위험에 처해 있습니다. 아동 영양결핍을 예방하는 방법을 이해하는 것은 저소득층 아동의 향후 발달에 필수적입니다. 영양결핍 부담이 높은 저개발국에 거주하는 유아의 계란 단백질 섭취량, 선호도 및 질을 파악하기 위한 연구는 현재까지 수행된 바 없다. 이러한 맥락에서 계란은 단백질의 미충족 요구, 특히 자원이 부족한 환경에 사는 어린이를 충족시키기 위한 잠재적인 단백질 공급원이 될 수 있습니다. 계란에는 인지질의 중요한 전구체인 콜린이 고농도로 함유되어 있어 불리한 임신 결과, 신경관 결손, 뇌 구조 및 자손의 기능 변화, 유아기의 언어 발달 장애를 예방할 수 있습니다. 개발도상국 어린이의 더 나은 영양 결과를 위한 계란 관련 개입의 지원에 대한 증거는 제한적입니다. 또한 엄마의 모유 구성과 아기의 영양 상태 사이의 연관성에 대한 증거는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(i) 적어도 하루에 한 번 모유 이외의 보완 식품(액체 또는 반고체 또는 고형 식품)을 섭취합니다. (ii) 급성 또는 만성 질병이 없음; (iii) 알려진 선천성 기형 또는 염색체 장애 사례가 없으며, (iii) 등록 전 마지막 2주 동안 미량 영양소 또는 식품 보충 이력이 없음 (iv) 모유 수유를 해야 하지만 완전 모유 수유는 아님

제외 기준:

  • 부모/보호자가 정보에 입각한 동의 제공을 거부하는 아동은 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 닭고기 달걀 혼자
1일 1회, 2일 동안 계란 하나를 입으로 제공합니다.
2일 동안 닭고기 달걀이 제공됩니다.
실험적: 계란과 RUSF
닭고기 달걀과 RUSF(Ready to use supplementary food)가 1일 1회 입으로 2일간 제공됩니다.
닭고기 달걀과 바로 사용할 수 있는 보조 식품(RUSF)이 2일 동안 제공됩니다.
실험적: 계란과 모유
1일 1회, 계란 1개와 엄마의 모유를 2일간 입으로 제공합니다.
2일 동안 계란과 모유가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 6-8개월 영유아에게 이상적인 계란 수유 방식
기간: 2일
각 다이어트(계란 단독 또는 계란 + RUSF 또는 계란 + 모유)는 각각 2일 동안 제공됩니다. 식단의 순서는 6일 동안 무작위로 배정됩니다. 첫째 날에는 아이가 주어진 식단에 순응하고 둘째 날에는 어머니에게 제공되는 음식을 7- 색상, 풍미, 외관 및 전반적인 기호도 측면에서 쾌락 척도를 평가합니다. 정해진 양의 음식이 제공됩니다. 제공되는 음식은 먹기 전에 무게를 측정하고 남은 음식의 무게도 측정하여 아이들이 실제로 소비하는 음식의 양을 측정합니다. 아이들이 먹은 제공된 음식의 총량도 기록됩니다. 수유 시간 동안 현장 연구 조교는 구조화된 도구를 사용하여 수유 과정을 관찰합니다. 이 결합된 접근법(쾌락 척도 및 섭취한 음식의 양)은 어린 영아가 이상적인 난자 수유 방식을 결정하는 데 사용됩니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR-16094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 전적으로 조직의 재산이며 주 조사관 아래 잠금 및 키로 보관됩니다. 참여자 데이터가 없으면 참여자 데이터가 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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