Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Formatiivinen tutkimustutkimus lasten proteiinin saannin käsittelemiseksi ja rintamaidon ravintoainepitoisuuden analysointi äideillä

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Muodosteleva tutkimus kananmunan käytöstä ravintolisänä nuorille bangladeshilaisille lapsille ja rintamaidon ravintoainepitoisuudesta bangladeshilaisnaisille

Tämä muotoileva tutkimus pyrkii tutkimaan kananmunan käyttöä (mahdollisena proteiinin lähteenä) ravintolisänä 6-8 kuukauden ikäisille kumpaakin sukupuolta edustaville lapsille ja rintamaidon koostumusta alle 6 kuukauden ikäisten vauvojen äideille, jotka asuvat urbaanissa slummissa. Dhakan kaupunki, Bangladesh.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittämätön proteiinin saanti ruokavaliosta ja pitkittynyt aliravitsemus voivat johtaa lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksiin, jotka voivat heikentää taloudellista, fyysistä ja sosiaalista pääomaa, mikä entisestään pahentaa aliravitsemuskiertoa. Myöhemmin aliravitsemus vaikeuttaa kestävän kehityksen saavuttamista ja ihmisten köyhyyden lievitystä. Lapset ovat erityisen kiinnostuksen kohteena, koska ravinnolla voi olla kehitysvaikutuksia. Tämä on erityisen tärkeää niille 159 miljoonalle alhaisen ja keskitulotason maista (LMIC) kotoisin olevalle lapselle, jotka ovat jo hidastuneet, ja monet muut ovat uhan alla. Lasten aliravitsemuksen estämisen ymmärtäminen on välttämätöntä näiden LMIC-maiden lasten tulevan kehityksen kannalta. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jolla ymmärrettäisiin munaproteiinin saannin määrää, mieltymystä ja laatua pienillä lapsilla, jotka asuvat LMIC-alueilla, joissa on suuri aliravitsemustaakka. Tässä yhteydessä munat voivat toimia potentiaalisena proteiinin lähteenä tyydyttämään proteiinin tarpeet, erityisesti resurssiköyhissä ympäristöissä asuvien lasten. Munat sisältävät korkeita pitoisuuksia koliinia - tärkeä fosfolipidien esiaste, joka voi estää haitallisia raskauden lopputuloksia, hermoputkien vaurioita, muutoksia jälkeläisten aivojen rakenteessa ja toiminnassa sekä heikentynyttä kielen kehitystä varhaislapsuudessa. Näyttö munaan liittyvien interventioiden tukemisesta kehitysmaiden lasten ravitsemustulosten parantamiseksi on rajallista. Myös äidin rintamaidon koostumuksen ja lapsen ravitsemustilan välisestä yhteydestä on hyvin vähän näyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) muiden täydentävien elintarvikkeiden (nestemäinen tai puolikiinteä tai kiinteä ruoka) kuin rintamaidon nauttiminen vähintään kerran päivässä; ii) vapaa mistään akuutista tai kroonisesta sairaudesta; (iii) ei tiedetä synnynnäisen epänormaalin tai kromosomihäiriön tapausta, ja (iii) hivenravinteita tai ravintolisää ei ole käytetty kahden viimeisen viikon aikana ennen ilmoittautumista (iv) rintaruokitaan, mutta ei yksinomaan imetystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsia, joiden vanhemmat/hoitajat kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta, ei oteta mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kananmuna yksin
Pelkkää kananmunaa tarjotaan 2 päivän ajan suun kautta kerran päivässä
Kananmuna tarjotaan 2 päivän ajan
Kokeellinen: Muna ja RUSF
Kananmuna ja käyttövalmis lisäruoka (RUSF) tarjotaan 2 päivän ajan suun kautta kerran päivässä
Kananmuna ja käyttövalmis lisäruoka (RUSF) tarjotaan 2 päivän ajan
Kokeellinen: Muna ja rintamaito
Kananmuna ja äidinmaito tarjotaan 2 päivän ajan suun kautta kerran päivässä
Kananmuna ja rintamaito tarjotaan 2 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihanteellinen tapa ruokkia munaa 6-8 kuukauden ikäisille vauvoille
Aikaikkuna: 2 päivää
Kutakin ruokavaliota (pelkkä muna tai muna + RUSF tai muna + rintamaito) tarjotaan 2 päivän ajan. Ruokavaliojärjestys jaetaan satunnaisesti 6 päivän ajanjaksolle. Ensimmäisenä päivänä lapsi sopeutuu annettuun hoitoon ja toisena päivänä äitiä pyydetään arvioimaan tarjottu ruoka 7-pisteellä. piste Hedonic Scale värin, maun, ulkonäön ja yleisen mieltymyksen suhteen. Ruokaa tarjotaan kiinteä määrä. Tarjotut ruoat punnittaisiin ennen syömistä ja myös ylijäämä punnitaan lasten todellisen syömän ruoan määrän mittaamiseksi. Myös lasten tarjoaman ruoan kokonaismäärä kirjataan. Ruokinta-ajan aikana kenttätutkijan assistentit seuraavat ruokintaistuntoa strukturoidulla työkalulla. Tätä yhdistettyä lähestymistapaa (hedoninen mittakaava ja syödyn ruoan määrä) käytetään määrittämään ihanteellinen tapa ruokkia munaa pienille imeväisille.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-16094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat kokonaan organisaation omaisuutta ja ne ovat lukittuina päätutkijan alaisuudessa. Mitään osallistujatietoja ei julkaista ilman osallistujaprosentteja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muna Yksin

3
Tilaa