- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140696
Formatiivinen tutkimustutkimus lasten proteiinin saannin käsittelemiseksi ja rintamaidon ravintoainepitoisuuden analysointi äideillä
Muodosteleva tutkimus kananmunan käytöstä ravintolisänä nuorille bangladeshilaisille lapsille ja rintamaidon ravintoainepitoisuudesta bangladeshilaisnaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) muiden täydentävien elintarvikkeiden (nestemäinen tai puolikiinteä tai kiinteä ruoka) kuin rintamaidon nauttiminen vähintään kerran päivässä; ii) vapaa mistään akuutista tai kroonisesta sairaudesta; (iii) ei tiedetä synnynnäisen epänormaalin tai kromosomihäiriön tapausta, ja (iii) hivenravinteita tai ravintolisää ei ole käytetty kahden viimeisen viikon aikana ennen ilmoittautumista (iv) rintaruokitaan, mutta ei yksinomaan imetystä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia, joiden vanhemmat/hoitajat kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta, ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kananmuna yksin
Pelkkää kananmunaa tarjotaan 2 päivän ajan suun kautta kerran päivässä
|
Kananmuna tarjotaan 2 päivän ajan
|
Kokeellinen: Muna ja RUSF
Kananmuna ja käyttövalmis lisäruoka (RUSF) tarjotaan 2 päivän ajan suun kautta kerran päivässä
|
Kananmuna ja käyttövalmis lisäruoka (RUSF) tarjotaan 2 päivän ajan
|
Kokeellinen: Muna ja rintamaito
Kananmuna ja äidinmaito tarjotaan 2 päivän ajan suun kautta kerran päivässä
|
Kananmuna ja rintamaito tarjotaan 2 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihanteellinen tapa ruokkia munaa 6-8 kuukauden ikäisille vauvoille
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kutakin ruokavaliota (pelkkä muna tai muna + RUSF tai muna + rintamaito) tarjotaan 2 päivän ajan.
Ruokavaliojärjestys jaetaan satunnaisesti 6 päivän ajanjaksolle. Ensimmäisenä päivänä lapsi sopeutuu annettuun hoitoon ja toisena päivänä äitiä pyydetään arvioimaan tarjottu ruoka 7-pisteellä. piste Hedonic Scale värin, maun, ulkonäön ja yleisen mieltymyksen suhteen.
Ruokaa tarjotaan kiinteä määrä.
Tarjotut ruoat punnittaisiin ennen syömistä ja myös ylijäämä punnitaan lasten todellisen syömän ruoan määrän mittaamiseksi.
Myös lasten tarjoaman ruoan kokonaismäärä kirjataan.
Ruokinta-ajan aikana kenttätutkijan assistentit seuraavat ruokintaistuntoa strukturoidulla työkalulla.
Tätä yhdistettyä lähestymistapaa (hedoninen mittakaava ja syödyn ruoan määrä) käytetään määrittämään ihanteellinen tapa ruokkia munaa pienille imeväisille.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-16094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muna Yksin
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAktiivinen, ei rekrytointi
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedValmisHerpes zosterin (HZ) ehkäisyAustralia
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesValmis
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaEi-eksudatiivinen (kuiva) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (dAMD)
-
Dong-A UniversityTuntematonVasospastinen anginaKorean tasavalta
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Ei vielä rekrytointiaTerveet vauvat
-
University of SevilleRekrytointi
-
University of Sao PauloValmis
-
enGene, Inc.RekrytointiPinnallinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä ja karsinooma in situYhdysvallat