Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Formativ forskningsstudie för att behandla proteinintag hos barn och analys av bröstmjölksnäringsinnehåll hos mödrar

25 oktober 2021 uppdaterad av: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Formativ forskning om användningen av ägg som ett näringstillskott för unga bangladeshiska barn och bröstmjölk Näringsinnehåll hos bangladeshiska kvinnor

Denna formativa forskning syftar till att undersöka användningen av ägg (som en potentiell proteinkälla) som näringstillskott för små barn i åldern 6-8 månader av båda könen och bröstmjölkssammansättning av mödrar till spädbarn under 6 månader som bor i en urban slum av Dhaka stad, Bangladesh.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Otillräckligt proteinintag i kosten och långvarig undernäring kan leda till kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser, vilket kan tömma ekonomiskt, fysiskt och socialt kapital, vilket ytterligare förvärrar cykeln av undernäring. Därefter bidrar undernäring till svårigheten att uppnå hållbar utveckling och lindra människor från fattigdom. Barn är ett särskilt fokus av intresse på grund av den formativa inverkan som kost kan ha på utvecklingen. Detta är särskilt relevant för de 159 miljoner barn från låg- och medelinkomstländer (LMICs) som redan är försvagade och många fler riskerar att bli hämmade. Att förstå hur man förhindrar undernäring hos barn är absolut nödvändigt för den framtida utvecklingen av dessa barn från LMIC. Det finns ingen studie gjord hittills för att förstå kvantiteten, preferensen och kvaliteten på äggproteinintag hos små barn som lever i LMICs med hög börda av undernäring. I detta sammanhang kan ägg fungera som en potentiell proteinkälla för att tillgodose det otillfredsställda behovet av protein, särskilt barn som lever i resursfattiga miljöer. Ägg innehåller höga koncentrationer av kolin - en viktig föregångare till fosfolipider, som kan förhindra negativa graviditetsresultat, neuralrörsdefekter, förändringar i hjärnans struktur och funktion hos avkomman samt försämrad språkutveckling under tidig barndom. Bevisen är begränsad om stödet till äggrelaterade insatser för bättre näringsresultat hos barn från utvecklingsländer. Det finns också mycket lite bevis på sambandet mellan mammans bröstmjölkssammansättning och barnets näringsstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i) konsumera kompletterande föda (flytande eller halvfast eller fast föda) förutom bröstmjölk minst en gång dagligen. (ii) fri från alla akuta eller kroniska sjukdomar; (iii) inget känt fall av medfödd abnormitet eller kromosomstörning, och (iii) ingen historia av mikronäringsämnen eller kosttillskott under de senaste två veckorna före inskrivningen (iv) ska ammas men inte uteslutande ammas

Exklusions kriterier:

  • Barn vars föräldrar/vårdare vägrar att ge informerat samtycke kommer inte att registreras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enbart kycklingägg
Enbart ett kycklingägg kommer att erbjudas i 2 dagar genom munnen en gång om dagen
Kosttillskott: Enbart ägg
Ett kycklingägg kommer att erbjudas i 2 dagar
Experimentell: Ägg och RUSF
Ett kycklingägg och färdigt tilläggsfoder (RUSF) kommer att erbjudas i 2 dagar genom munnen en gång om dagen
Kosttillskott: Ägg och färdig att använda kompletterande mat (RUSF)
Ett kycklingägg och färdig att använda tilläggsmat (RUSF) kommer att erbjudas i 2 dagar
Experimentell: Ägg och bröstmjölk
Ett kycklingägg och mammas bröstmjölk kommer att erbjudas i 2 dagar genom munnen en gång om dagen
Kosttillskott: Ägg och bröstmjölk
Ett kycklingägg och bröstmjölk kommer att erbjudas i 2 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Idealiskt sätt att mata ägg till spädbarn 6-8 månader gamla
Tidsram: 2 dagar
Var och en av dieterna (enbart ägg eller ägg + RUSF eller ägg + bröstmjölk) kommer att erbjudas i 2 dagar vardera. Ordningen på dieter kommer att fördelas slumpmässigt över en period av 6 dagar. Den första dagen kommer barnet att acklimatiseras med den givna regimen, och den andra dagen kommer mamman att bli ombedd att betygsätta den erbjudna maten genom att använda en 7- punkt Hedonisk skala när det gäller färg, smak, utseende och övergripande tycke. En fast mängd mat kommer att erbjudas. Maten som erbjuds skulle vägas före konsumtion och överbliven vägs också för att mäta den faktiska mängden mat som konsumeras av barnen. Den totala mängden erbjuden mat som barnen tagit kommer också att registreras. Under matningstiden kommer fältforskare att observera matningspasset med hjälp av ett strukturerat verktyg. Detta kombinerade tillvägagångssätt (Hedonisk skala och mängd mat som tas) kommer att användas för att bestämma det ideala sättet att mata ett ägg av unga spädbarn.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Utredare

  • Huvudutredare: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR-16094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara helt och hållet en egendom av organisationen och kommer att vara låst och låst under huvudutredaren. Ingen deltagardata kommer att göras tillgänglig för allmänheten utan deltagarnas medgivande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protein undernäring

Kliniska prövningar på Enbart ägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera