RIPC 对全弓置换术后患者的肾脏影响 (RenRIPC-TAR)
2018年7月10日 更新者：Guyan Wang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
远距离缺血预处理对全弓置换术后患者的肾脏影响
本研究的目的是检验远程缺血预处理可预防急性肾损伤并改善接受全弓置换术患者的临床结果的假设。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 是心胸外科手术后公认的并发症，与发病率和死亡率增加有关。
据报道，全弓置换术后 AKI 的发生率相对较高。
此外，几乎没有发现有效的 AKI 预防或治疗干预措施。
许多研究现已将肾脏保护作为 RIPC 后的主要结果。
因为 I/R 损伤的机制与 CPB 后 AKI 的机制相似，本研究的目的是检验远程缺血预处理可预防急性肾损伤并改善全弓置换患者临床结果的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行全弓置换术的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 预先存在的 AKI
- 影响上肢的外周血管疾病
- 混合全牙弓置换术
- 肾移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RIPC干预
远程缺血预处理 (RIPC) 将在体外循环之前的全身麻醉后通过四个循环的右肢缺血（5 分钟血压袖带充气至 200mmHg 或比 SAP 高 50mmHg 的压力和 5 - 最小袖带放气）
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远程缺血预处理 (RIPC) 将在体外循环之前的全身麻醉后通过四个循环的右肢缺血（5 分钟血压袖带充气至 200mmHg 或比 SAP 高 50mmHg 的压力和 5 - 最小袖带放气）
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假比较器：控制
右上肢假性缺血和再灌注的四个周期，通过 5 分钟血压袖带充气至 20 mmHg 的低压，然后 5 分钟袖带放气诱导。
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右上肢假性缺血和再灌注的四个周期，通过 5 分钟血压袖带充气至 20 mmHg 的低压，然后 5 分钟袖带放气诱导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后7天内AKI发生率
大体时间：手术后7天内
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KDIGO 标准定义的 AKI
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手术后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重 AKI 的发生率（第 2 阶段和第 3 阶段）
大体时间：手术后7天内
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KDIGO 标准定义的严重性
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手术后7天内
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肾脏替代疗法
大体时间：手术后30天内
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指数住院期间对 RRT 的要求
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手术后30天内
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机械通气时间
大体时间：手术后30天内
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重症监护室机械通气时间
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手术后30天内
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重症监护室住院时间
大体时间：手术后30天内
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在重症监护病房的停留时间
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手术后30天内
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院内死亡
大体时间：手术后30天内
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院内全因死亡
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手术后30天内
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中风
大体时间：手术后30天内
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住院期间新发卒中
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手术后30天内
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截瘫
大体时间：手术后30天内
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指数住院期间下肢运动或感觉功能受损
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guyan Wang, PhD、State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen Y, Wang G, Zhou H, Yang L, Zhang C, Yang X, Lei G. 90 days impacts of remote ischemic preconditioning on patients undergoing open total aortic arch replacement: a post-hoc analysis of previous trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jul 9;20(1):169. doi: 10.1186/s12871-020-01085-9.
- Zhou H, Yang L, Wang G, Zhang C, Fang Z, Lei G, Shi S, Li J. Remote Ischemic Preconditioning Prevents Postoperative Acute Kidney Injury After Open Total Aortic Arch Replacement: A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):287-293. doi: 10.1213/ANE.0000000000004127.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性肾损伤的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
远程缺血预处理的临床试验
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimore尚未招聘