Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyreeffekter av RIPC hos pasienter etter total bueutskifting (RenRIPC-TAR)

10. juli 2018 oppdatert av: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nyreeffekter av fjern iskemisk prekondisjonering hos pasienter etter total bueutskifting

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at fjern iskemisk prekondisjonering forhindrer akutt nyreskade og forbedrer kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår total bueutskifting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en velkjent komplikasjon etter kardio-thorax-operasjoner og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Total erstatning er rapportert med en relativt høy forekomst av postoperativ AKI. I tillegg har få effektive forebyggende eller terapeutiske intervensjoner for AKI blitt identifisert. En rekke studier har nå adressert nyrebeskyttelse som et primært resultat etter RIPC. Fordi mekanismen for I/R-skade er lik de som er foreslått for AKI etter CPB, er formålet med denne studien å teste hypotesen om at ekstern iskemisk prekondisjonering forhindrer akutt nyreskade og forbedrer kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår total bueutskifting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for total erstatning
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende AKI
  • perifer vaskulær sykdom som påvirker de øvre lemmer
  • hybrid total bueutskifting
  • historien om nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RIPC intervensjon
Remote ischemic preconditioning (RIPC) vil bli indusert etter generell anestesi før kardiopulmonal bypass av fire sykluser med iskemi i høyre lemmer (5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til et trykk på 200 mmHg eller et trykk som er 50 mmHg høyere enn SAP og 5 -min mansjetttømming)
Annen: fjern iskemisk prekondisjonering
Remote ischemic preconditioning (RIPC) vil bli indusert etter generell anestesi før kardiopulmonal bypass av fire sykluser med iskemi i høyre lemmer (5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til et trykk på 200 mmHg eller et trykk som er 50 mmHg høyere enn SAP og 5 -min mansjetttømming)
Sham-komparator: Kontroll
Fire sykluser med pseudoiskemi og reperfusjon av høyre øvre lem, som induseres av 5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til et lavt trykk på 20 mmHg etterfulgt av 5-minutters mansjett tømt.
Annen: Kontroll
Fire sykluser med pseudoiskemi og reperfusjon av høyre øvre lem, som induseres av 5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til et lavt trykk på 20 mmHg etterfulgt av 5-minutters mansjett tømt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av AKI innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
AKI definert av KDIGO-kriterier
Innen 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlig AKI (stadium 2 og stadium 3)
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
alvorlighetsgrad definert av KDIGO-kriterier
Innen 7 dager etter operasjonen
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
kravet om RRT under indekssykehusopphold
Innen 30 dager etter operasjonen
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
varighet av mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
Innen 30 dager etter operasjonen
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
liggetid på intensivavdelingen
Innen 30 dager etter operasjonen
Død på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
dødsfall på sykehus av alle årsaker
Innen 30 dager etter operasjonen
Slag
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
nydebut slag under indeks sykehusopphold
Innen 30 dager etter operasjonen
Paraplegi
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
svekkelse i motorisk eller sensorisk funksjon av underekstremitetene under indeks sykehusopphold
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FW2016-F09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på fjern iskemisk prekondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere