Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální účinky RIPC u pacientů po totální náhradě oblouku (RenRIPC-TAR)

10. července 2018 aktualizováno: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Renální účinky vzdálené ischemické preconditioningu u pacientů po totální náhradě oblouku

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že vzdálené ischemické předkondicionování zabraňuje akutnímu poškození ledvin a zlepšuje klinické výsledky u pacientů podstupujících totální náhradu oblouku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je dobře známou komplikací po kardio-hrudních operacích a je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Totální náhrada klenby je uváděna s relativně vysokým výskytem pooperačních AKI. Kromě toho bylo identifikováno málo účinných preventivních nebo terapeutických intervencí pro AKI. Řada studií se nyní zabývá ochranou ledvin jako primárním výsledkem po RIPC. Protože mechanismus I/R poranění je podobný mechanismu navrženému pro AKI po CPB, účelem této studie je otestovat hypotézu, že vzdálené ischemické preconditioning zabraňuje akutnímu poškození ledvin a zlepšuje klinické výsledky u pacientů podstupujících totální náhradu oblouku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých je plánována totální náhrada oblouku
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • již existující AKI
  • onemocnění periferních cév postihující horní končetiny
  • hybridní totální výměna oblouku
  • historii transplantace ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah RIPC
Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) bude vyvolána po celkové anestezii před kardiopulmonálním bypassem čtyřmi cykly ischemie pravé končetiny (5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku na tlak 200 mmHg nebo tlak, který je o 50 mmHg vyšší než SAP a 5 -min vypuštění manžety)
Jiný: vzdálené ischemické předkondicionování
Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) bude vyvolána po celkové anestezii před kardiopulmonálním bypassem čtyřmi cykly ischemie pravé končetiny (5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku na tlak 200 mmHg nebo tlak, který je o 50 mmHg vyšší než SAP a 5 -min vypuštění manžety)
Falešný srovnávač: Řízení
Čtyři cykly pseudoischémie a reperfuze pravé horní končetiny, které budou vyvolány 5minutovým nafouknutím manžety krevního tlaku na nízký tlak 20 mmHg a následným 5minutovým vypuštěním manžety.
Jiný: Řízení
Čtyři cykly pseudoischémie a reperfuze pravé horní končetiny, které budou vyvolány 5minutovým nafouknutím manžety krevního tlaku na nízký tlak 20 mmHg a následným 5minutovým vypuštěním manžety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AKI do 7 dnů po operaci
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
AKI definované kritérii KDIGO
Do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt těžkého AKI (2. a 3. stupeň)
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
závažnost definovaná kritérii KDIGO
Do 7 dnů po operaci
Renální substituční terapie
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
požadavek na RRT během indexové hospitalizace
Do 30 dnů po operaci
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
trvání mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče
Do 30 dnů po operaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Do 30 dnů po operaci
Smrt v nemocnici
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
smrt ze všech příčin v nemocnici
Do 30 dnů po operaci
Mrtvice
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
nový nástup mrtvice během pobytu v indexové nemocnici
Do 30 dnů po operaci
Paraplegie
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
zhoršení motorických nebo senzorických funkcí dolních končetin během pobytu v indexové nemocnici
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FW2016-F09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit