Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ RIPC na nerki u pacjentów po całkowitej wymianie łuku (RenRIPC-TAR)

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nerkowe skutki odległego niedokrwienia wstępnego u pacjentów po całkowitej wymianie łuku

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że zdalne kondycjonowanie niedokrwienne zapobiega ostremu uszkodzeniu nerek i poprawia wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie łuku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest dobrze znanym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Całkowita wymiana łuku jest zgłaszana ze stosunkowo dużą częstością występowania pooperacyjnego AKI. Ponadto zidentyfikowano niewiele skutecznych interwencji zapobiegawczych lub terapeutycznych w przypadku AKI. Szereg badań dotyczyło obecnie ochrony nerek jako głównego wyniku po RIPC. Ponieważ mechanizm urazu I/R jest podobny do mechanizmu proponowanego dla AKI po CPB, celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że zdalne kondycjonowanie niedokrwienne zapobiega ostremu uszkodzeniu nerek i poprawia wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie łuku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do całkowitej wymiany łuku
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • istniejący wcześniej AKI
  • choroba naczyń obwodowych kończyn górnych
  • hybrydowa całkowita wymiana łuku
  • historia transplantacji nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja RIPC
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) zostanie wywołane po znieczuleniu ogólnym przed włączeniem krążenia pozaustrojowego przez cztery cykle niedokrwienia prawej kończyny (5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do ciśnienia 200 mmHg lub ciśnienia o 50 mmHg wyższego niż SAP i 5 -min deflacja mankietu)
Inny: zdalne warunkowanie niedokrwienne
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) zostanie wywołane po znieczuleniu ogólnym przed włączeniem krążenia pozaustrojowego przez cztery cykle niedokrwienia prawej kończyny (5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do ciśnienia 200 mmHg lub ciśnienia o 50 mmHg wyższego niż SAP i 5 -min deflacja mankietu)
Pozorny komparator: Kontrola
Cztery cykle rzekomego niedokrwienia i reperfuzji prawej kończyny górnej, które zostaną wywołane przez 5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do niskiego ciśnienia 20 mmHg, a następnie opróżnienie mankietu przez 5 minut.
Inny: Kontrola
Cztery cykle rzekomego niedokrwienia i reperfuzji prawej kończyny górnej, które zostaną wywołane przez 5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do niskiego ciśnienia 20 mmHg, a następnie opróżnienie mankietu przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie AKI w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
AKI zdefiniowane przez kryteria KDIGO
W ciągu 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiego AKI (stadium 2 i stadium 3)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
dotkliwość zdefiniowana przez kryteria KDIGO
W ciągu 7 dni po zabiegu
Terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
konieczność RRT podczas pobytu w szpitalu indeksowym
W ciągu 30 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
czas trwania wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii
W ciągu 30 dni po zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
W ciągu 30 dni po zabiegu
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
zgony wewnątrzszpitalne z jakiejkolwiek przyczyny
W ciągu 30 dni po zabiegu
Udar
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
nowy udar mózgu podczas pobytu w szpitalu
W ciągu 30 dni po zabiegu
Paraplegia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
upośledzenie funkcji motorycznych lub czuciowych kończyn dolnych podczas pobytu w szpitalu
W ciągu 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FW2016-F09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj