Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrevirkninger af RIPC hos patienter efter total bueudskiftning (RenRIPC-TAR)

10. juli 2018 opdateret af: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nyrevirkninger af fjern iskæmisk prækonditionering hos patienter efter total bueudskiftning

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at fjern iskæmisk prækonditionering forhindrer akut nyreskade og forbedrer kliniske resultater hos patienter, der gennemgår total svangerstatning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en velkendt komplikation efter hjerte-thoraxoperationer og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Total svangerstatning er rapporteret med en relativt høj forekomst af postoperativ AKI. Derudover er få effektive forebyggende eller terapeutiske indgreb for AKI blevet identificeret. En række undersøgelser har nu behandlet nyrebeskyttelse som et primært resultat efter RIPC. Fordi mekanismen for I/R-skade ligner dem, der foreslås for AKI efter CPB, er formålet med denne undersøgelse at teste hypotesen om, at fjern iskæmisk prækonditionering forhindrer akut nyreskade og forbedrer kliniske resultater hos patienter, der gennemgår total svangerstatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til total svangerstatning
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende AKI
  • perifer vaskulær sygdom, der påvirker de øvre lemmer
  • hybrid total svangerstatning
  • historien om nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPC intervention
Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) vil blive induceret efter den generelle anæstesi før den kardiopulmonale bypass af fire cyklusser af højre lemmer iskæmi (5-min. blodtryksmanchet oppustning til et tryk på 200 mmHg eller et tryk, der er 50 mmHg højere end SAP og 5 -min. manchet deflation)
Andet: fjern iskæmisk prækonditionering
Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) vil blive induceret efter den generelle anæstesi før den kardiopulmonale bypass af fire cyklusser af højre lemmer iskæmi (5-min. blodtryksmanchet oppustning til et tryk på 200 mmHg eller et tryk, der er 50 mmHg højere end SAP og 5 -min. manchet deflation)
Sham-komparator: Styring
Fire cyklusser med pseudo-iskæmi og reperfusion af højre øvre ekstremitet, som vil blive induceret af 5-minutters blodtryksmanchet-oppustning til et lavt tryk på 20 mmHg efterfulgt af 5-minutters manchet tømt.
Andet: Styring
Fire cyklusser med pseudo-iskæmi og reperfusion af højre øvre ekstremitet, som vil blive induceret af 5-minutters blodtryksmanchet-oppustning til et lavt tryk på 20 mmHg efterfulgt af 5-minutters manchet tømt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AKI inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
AKI defineret af KDIGO kriterier
Inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær AKI (stadie 2 og trin 3)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
sværhedsgrad defineret af KDIGO-kriterier
Inden for 7 dage efter operationen
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
kravet om RRT under indeksindlæggelse
Inden for 30 dage efter operationen
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
varighed af mekanisk ventilation på intensivafdelingen
Inden for 30 dage efter operationen
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
liggetid på intensiv afdeling
Inden for 30 dage efter operationen
Død på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
dødsfald på hospitalet af alle årsager
Inden for 30 dage efter operationen
Slag
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
nyopstået slagtilfælde under indeks hospitalsophold
Inden for 30 dage efter operationen
Paraplegi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
svækkelse af motorisk eller sensorisk funktion af underekstremiteterne under indeksophold
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FW2016-F09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner