Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечные эффекты RIPC у пациентов после полной замены дуги (RenRIPC-TAR)

10 июля 2018 г. обновлено: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Почечные эффекты отдаленного ишемического прекондиционирования у пациентов после тотального эндопротезирования дуги

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что дистанционное ишемическое прекондиционирование предотвращает острое повреждение почек и улучшает клинические исходы у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование дуги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) является хорошо известным осложнением после кардиоторакальных операций и связана с повышенной заболеваемостью и смертностью. Тотальная замена дуги связана с относительно высокой частотой послеоперационного ОПП. Кроме того, было выявлено несколько эффективных профилактических или терапевтических вмешательств при ОПП. В настоящее время в ряде исследований защита почек рассматривается как первичный результат после RIPC. Поскольку механизм повреждения И/Р аналогичен механизму, предложенному для ОПП после искусственного кровообращения, целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что дистанционное ишемическое прекондиционирование предотвращает острое повреждение почек и улучшает клинические исходы у пациентов, перенесших тотальную замену дуги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена тотальная замена зубного ряда
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • ранее существовавший ОПП
  • заболевание периферических сосудов, поражающее верхние конечности
  • гибридная полная замена дуги
  • история трансплантации почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство RIPC
Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) будет индуцировано после общей анестезии до искусственного кровообращения четырьмя циклами ишемии правой конечности (5-минутное надувание манжеты для измерения артериального давления до давления 200 мм рт.ст. или давления, которое на 50 мм рт.ст. -минимальное сдувание манжеты)
Другой: дистанционное ишемическое прекондиционирование
Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) будет индуцировано после общей анестезии до искусственного кровообращения четырьмя циклами ишемии правой конечности (5-минутное надувание манжеты для измерения артериального давления до давления 200 мм рт.ст. или давления, которое на 50 мм рт.ст. -минимальное сдувание манжеты)
Фальшивый компаратор: Контроль
Четыре цикла псевдоишемии и реперфузии правой верхней конечности, которые будут вызваны 5-минутным надуванием манжеты для измерения артериального давления до низкого давления 20 мм рт.ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты.
Другой: Контроль
Четыре цикла псевдоишемии и реперфузии правой верхней конечности, которые будут вызваны 5-минутным надуванием манжеты для измерения артериального давления до низкого давления 20 мм рт.ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ОПП в течение 7 дней после операции
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
ОПП, определяемый критериями KDIGO
В течение 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота случаев тяжелого ОПП (стадия 2 и стадия 3)
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
серьезность определяется критериями KDIGO
В течение 7 дней после операции
Заместительная почечная терапия
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
потребность в ЗПТ во время индексного пребывания в больнице
В течение 30 дней после операции
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
продолжительность искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
В течение 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
В течение 30 дней после операции
Госпитальная смерть
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
внутрибольничная смерть от всех причин
В течение 30 дней после операции
Гладить
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
новый инсульт во время индексного пребывания в больнице
В течение 30 дней после операции
Параплегия
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
нарушение двигательной или сенсорной функции нижних конечностей во время индексного пребывания в стационаре
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FW2016-F09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дистанционное ишемическое прекондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться