Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RIPC vesehatásai a teljes ívcsere utáni betegeknél (RenRIPC-TAR)

2018. július 10. frissítette: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

A távoli ischaemiás előkondicionálás vesehatásai a teljes ívcsere utáni betegeknél

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a távoli ischaemiás prekondicionálás megakadályozza az akut vesekárosodást, és javítja a klinikai eredményeket azoknál a betegeknél, akiknél teljes ívcsere történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vesesérülés (AKI) a szív-mellkasi műtétek után jól felismert szövődmény, és fokozott morbiditással és mortalitással jár. A teljes boltív pótlásról számoltak be, a posztoperatív AKI viszonylag magas incidenciájával. Ezenkívül kevés hatékony megelőző vagy terápiás beavatkozást azonosítottak az AKI-re. Számos tanulmány a vesevédelmet a RIPC-t követően elsődleges eredményként kezeli. Mivel az I/R sérülés mechanizmusa hasonló a CPB utáni AKI esetében javasoltakhoz, a tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a távoli ischaemiás prekondicionálás megakadályozza az akut vesekárosodást, és javítja a klinikai eredményeket azoknál a betegeknél, akik teljes ívcserén esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes boltozat cserére tervezett betegek
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő AKI
  • a felső végtagokat érintő perifériás érbetegség
  • hibrid teljes ívcsere
  • a veseátültetés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RIPC beavatkozás
A távoli ischaemiás előkondicionálást (RIPC) a cardiopulmonalis bypass előtti általános érzéstelenítés után négy jobb végtag ischaemia ciklussal indítják el (5 perces vérnyomás mandzsetta felfújása 200 Hgmm-re vagy 50 Hgmm-rel magasabb nyomásra, mint az SAP és 5 -perc mandzsetta leeresztés)
Egyéb: távoli ischaemiás prekondicionálás
A távoli ischaemiás előkondicionálást (RIPC) a cardiopulmonalis bypass előtti általános érzéstelenítés után négy jobb végtag ischaemia ciklussal indítják el (5 perces vérnyomás mandzsetta felfújása 200 Hgmm-re vagy 50 Hgmm-rel magasabb nyomásra, mint az SAP és 5 -perc mandzsetta leeresztés)
Sham Comparator: Ellenőrzés
A jobb felső végtagi pszeudoischaemia és reperfúzió négy ciklusa, amelyet a mandzsetta 5 perces, 20 Hgmm-es alacsony nyomásra történő felfújásával, majd 5 perces leeresztéssel indukálnak.
Egyéb: Ellenőrzés
A jobb felső végtagi pszeudoischaemia és reperfúzió négy ciklusa, amelyet a mandzsetta 5 perces, 20 Hgmm-es alacsony nyomásra történő felfújásával, majd 5 perces leeresztéssel indukálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AKI előfordulása a műtétet követő 7 napon belül
Időkeret: A műtétet követő 7 napon belül
A KDIGO kritériumok által meghatározott AKI
A műtétet követő 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos AKI előfordulása (2. és 3. stádium)
Időkeret: A műtétet követő 7 napon belül
a KDIGO kritériumai által meghatározott súlyosság
A műtétet követő 7 napon belül
Vesepótló terápia
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
az index kórházi tartózkodás alatti RRT szükségessége
A műtétet követő 30 napon belül
A mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
a gépi lélegeztetés időtartama az intenzív osztályon
A műtétet követő 30 napon belül
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
A műtétet követő 30 napon belül
Kórházi halál
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
kórházi minden okozta halál
A műtétet követő 30 napon belül
Stroke
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
újonnan fellépő stroke az index kórházi tartózkodása alatt
A műtétet követő 30 napon belül
Kétoldali bénulás
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
az alsó végtagok motoros vagy szenzoros funkcióinak károsodása az index kórházi tartózkodása alatt
A műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FW2016-F09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vese sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel