Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIPC:n munuaisvaikutukset potilailla täydellisen kaaren vaihdon jälkeen (RenRIPC-TAR)

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn munuaisvaikutukset potilailla kokonaiskaaren vaihdon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että iskeeminen etähoito ehkäisee akuutin munuaisvaurion ja parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään täydellinen kaarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on hyvin tunnettu komplikaatio sydän- ja rintakehäleikkausten jälkeen, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Täydellisen kaaren vaihdon on raportoitu olevan suhteellisen suuri postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus. Lisäksi AKI:lle on tunnistettu muutamia tehokkaita ehkäiseviä tai terapeuttisia interventioita. Useissa tutkimuksissa on nyt käsitelty munuaisten suojaamista ensisijaisena tuloksena RIPC:n jälkeen. Koska I/R-vaurion mekanismi on samanlainen kuin AKI:lle ehdotetut CPB:n jälkeiset mekanismit, tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että iskeeminen etähoito ehkäisee akuutin munuaisvaurion ja parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään täydellinen kaarileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu koko kaaren vaihto
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva AKI
  • perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin
  • hybridi kokonaiskaaren vaihto
  • munuaisensiirron historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC-interventio
Etäiskeeminen esikäsittely (RIPC) indusoidaan yleisanestesian jälkeen ennen kardiopulmonaalista ohitusta neljällä oikean raajan iskemiajaksolla (5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mmHg:n paineeseen tai 50 mmHg korkeampi kuin SAP ja 5 -minuutin mansetin tyhjennys)
Muut: kauko-iskeeminen esihoito
Etäiskeeminen esikäsittely (RIPC) indusoidaan yleisanestesian jälkeen ennen kardiopulmonaalista ohitusta neljällä oikean raajan iskemiajaksolla (5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mmHg:n paineeseen tai 50 mmHg korkeampi kuin SAP ja 5 -minuutin mansetin tyhjennys)
Huijausvertailija: Ohjaus
Neljä sykliä oikean yläraajan pseudoiskemiaa ja reperfuusiota, jotka indusoidaan 5 minuutin mittaisella verenpainemansetin täyttöllä 20 mmHg:n matalaan paineeseen, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys.
Muut: Ohjaus
Neljä sykliä oikean yläraajan pseudoiskemiaa ja reperfuusiota, jotka indusoidaan 5 minuutin mittaisella verenpainemansetin täyttöllä 20 mmHg:n matalaan paineeseen, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
AKI määritellään KDIGO-kriteerien mukaan
7 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean AKI:n ilmaantuvuus (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
KDIGO-kriteerien määrittelemä vakavuus
7 päivän sisällä leikkauksesta
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
aktiivihoidon vaatimus sairaalahoidon aikana
30 päivän sisällä leikkauksesta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
koneellisen ilmanvaihdon kesto teho-osastolla
30 päivän sisällä leikkauksesta
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
teho-osastolla oleskelun kesto
30 päivän sisällä leikkauksesta
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
sairaalassa kaiken aiheuttaman kuoleman
30 päivän sisällä leikkauksesta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
uusi aivohalvaus sairaalahoidon aikana
30 päivän sisällä leikkauksesta
Paraplegia
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
alaraajojen motorisen tai sensorisen toiminnan heikkeneminen sairaalahoidon aikana
30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FW2016-F09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset kauko-iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa