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총 아치 교체 후 환자에서 RIPC의 신장 영향 (RenRIPC-TAR)

2018년 7월 10일 업데이트: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

총궁 치환술 후 환자에서 원격 허혈 전조건화의 신장 효과

이 연구의 목적은 원격 허혈 전조건화가 급성 신장 손상을 예방하고 총궁 치환술을 받는 환자의 임상 결과를 개선한다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 심장 흉부 수술 후 잘 알려진 합병증이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 전체 아치 교체는 수술 후 AKI의 상대적으로 높은 발생률과 함께 보고됩니다. 또한, AKI에 대한 효과적인 예방 또는 치료 개입이 거의 확인되지 않았습니다. 많은 연구에서 현재 RIPC에 따른 주요 결과로 신장 보호를 다루고 있습니다. I/R 손상의 메커니즘은 CPB 후 AKI에 대해 제안된 메커니즘과 유사하기 때문에, 이 연구의 목적은 원격 허혈성 전처리가 급성 신장 손상을 예방하고 총궁 치환술을 받는 환자의 임상 결과를 개선한다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전체 악궁 교체가 예정된 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 기존 AKI
  • 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
  • 하이브리드 토탈 아치 교체
  • 신장 이식의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIPC 개입
RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 4주기의 오른쪽 다리 허혈(200mmHg의 압력 또는 SAP보다 50mmHg 높은 압력 및 5분 -최소 커프 수축)
다른: 원격 허혈성 전제조건
RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 4주기의 오른쪽 다리 허혈(200mmHg의 압력 또는 SAP보다 50mmHg 높은 압력 및 5분 -최소 커프 수축)
가짜 비교기: 제어
우측 상지 가성 허혈 및 재관류의 4주기, 이는 20 mmHg의 낮은 압력으로 5분 동안 혈압 커프를 팽창시킨 후 5분 동안 커프를 수축시킴으로써 유도될 것입니다.
다른: 제어
우측 상지 가성 허혈 및 재관류의 4주기, 이는 20 mmHg의 낮은 압력으로 5분 동안 혈압 커프를 팽창시킨 후 5분 동안 커프를 수축시킴으로써 유도될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 7일 이내 AKI 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
KDIGO 기준으로 정의된 AKI
수술 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 AKI 발생률(2기 및 3기)
기간: 수술 후 7일 이내
KDIGO 기준으로 정의된 심각도
수술 후 7일 이내
신장 대체 요법
기간: 수술 후 30일 이내
인덱스 입원 중 RRT 요구 사항
수술 후 30일 이내
기계적 환기 기간
기간: 수술 후 30일 이내
집중 치료실에서 기계 환기 기간
수술 후 30일 이내
중환자실 체류 기간
기간: 수술 후 30일 이내
중환자실 체류 기간
수술 후 30일 이내
병원 내 사망
기간: 수술 후 30일 이내
병원 내 모든 원인 사망
수술 후 30일 이내
뇌졸중
기간: 수술 후 30일 이내
색인 입원 중 새로운 발병 뇌졸중
수술 후 30일 이내
하반신 마비
기간: 수술 후 30일 이내
지표 입원 중 하지의 운동 또는 감각 기능 장애
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guyan Wang, PhD, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC, Beijing, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FW2016-F09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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