老年肺癌患者的高代谢 (HELP)
2017年5月4日 更新者：Guillaume Ulmann、University of Paris 5 - Rene Descartes
衰老和癌症是与可导致营养不良的广泛代谢变化相关的两种情况。
然而，这两种情况的临床特征和导致营养不良的潜在机制不同。
因此，我们想知道年龄如何影响对癌症的代谢反应。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在衰老过程中，除其他生理变化外，不活动和胰岛素抵抗会导致与静息能量消耗 (REE) 减少相关的进行性肌肉损失。 在癌症中，强烈的炎症背景也会引起肌肉量和脂肪量的减少。 然而，之前的研究报告称 REE 增加，称为代谢亢进，可能与炎症有关。
当涉及到癌症时，关于老年患者对攻击行为的反应的数据很少，甚至不存在。 研究人员假设，随着衰老而来的线粒体功能障碍会降低氧化的每单位能量产生营养素的 ATP，这会增加为维持能量需求而消耗的营养素量。 因此，在这种情况下，老年患者的代谢亢进率或程度可能高于年轻患者。
本研究的主要目的是通过间接量热法测量的静息能量消耗评估衰老对癌症代谢反应的影响，该能量消耗由第三腰椎单层 CT 成像计算的全身无脂肪质量校正。
本研究的次要目的是指出癌症患者中这些能量代谢变化的一些炎症或内分泌决定因素。
非小细胞肺癌似乎是这项研究的相关选择，因为它经常与恶病质有关，而且文献报道这种癌症的代谢亢进率很高。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群选自在科钦医院肿瘤病房进行为期一天的治疗前评估的患者。
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌
排除标准：
- 失衡型糖尿病
- 不平衡甲状腺功能减退症
- 入组前两个月内手术
- 任何慢性自身免疫或炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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年轻患者
75岁以下非小细胞肺癌患者
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老年患者
75岁以上的非小细胞肺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量的静息能量消耗 (mREE)，以千卡/天为单位
大体时间：第 0 天
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能量消耗通过间接量热法测量。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液 C 反应蛋白（毫克/毫升）
大体时间：第 0 天
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炎症状态
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第 0 天
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血液白细胞介素 6，每毫升皮克
大体时间：第 0 天
|
炎症状态
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第 0 天
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血液肿瘤坏死因子 alpha，单位为皮克每毫升
大体时间：第 0 天
|
炎症状态
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第 0 天
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血胰岛素（毫单位/升）
大体时间：第 0 天
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内分泌状态 - 葡萄糖稳态
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第 0 天
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血液超敏促甲状腺激素（毫单位/升）
大体时间：第 0 天
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内分泌状态 - 甲状腺功能
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第 0 天
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血液胰岛素样生长因子 1，单位为纳克/升
大体时间：第 0 天
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内分泌状态 - 促生长轴
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第 0 天
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血糖（毫摩尔/升）
大体时间：第 0 天
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内分泌状况
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第 0 天
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间：第 0 天
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将血液胰岛素和葡萄糖水平汇总为胰岛素抵抗评分
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第 0 天
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去脂体重（千克）
大体时间：第 0 天
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根据 CT 扫描从第三小叶椎的肌肉区域估计
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第 0 天
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每天摄入的热量（千卡）
大体时间：第 0 天
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由合格的营养师估计
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第 0 天
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白蛋白（克每升）
大体时间：第 0 天
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营养状况
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第 0 天
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转甲状腺素蛋白（克每升）
大体时间：第 0 天
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营养状况
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第 0 天
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预计静息能量消耗 (HB)，以千卡/天为单位
大体时间：第 0 天
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用 Harris & Benedict 公式估算 REE
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第 0 天
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估计能量消耗的百分比
大体时间：第 0 天
|
HB 百分比：(mREE/HB) x 100
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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