Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipermetabolismo nel paziente anziano con carcinoma polmonare (HELP)

4 maggio 2017 aggiornato da: Guillaume Ulmann, University of Paris 5 - Rene Descartes
L'invecchiamento e il cancro sono due condizioni associate a vasti cambiamenti metabolici che possono causare malnutrizione. Tuttavia, le caratteristiche cliniche ei meccanismi sottostanti che portano alla malnutrizione sono diversi in questi due casi. Ci chiediamo quindi come l'età possa influenzare la risposta metabolica al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Durante l'invecchiamento, tra le altre modificazioni fisiologiche, l'inattività e l'insulino-resistenza causano una progressiva perdita muscolare associata a una diminuzione del dispendio energetico a riposo (REE). Nel cancro, un forte sfondo infiammatorio provoca anche una diminuzione della massa muscolare e della massa grassa. Tuttavia, studi precedenti hanno riportato un aumento del REE, definito ipermetabolismo, probabilmente collegato all'infiammazione.

I dati relativi alla risposta all'aggressività nel paziente anziano sono scarsi e persino inesistenti quando si tratta di cancro. I ricercatori ipotizzano che la disfunzione mitocondriale che deriva dall'invecchiamento e che diminuisce la resa di ATP per unità di nutriente produttore di energia ossidato aumenti la quantità di nutriente da consumare per sostenere il fabbisogno energetico. Pertanto, in questa situazione, i pazienti anziani potrebbero avere un tasso o un grado di ipermetabolismo più elevato rispetto ai pazienti più giovani.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'invecchiamento sulla risposta metabolica al cancro valutata dal dispendio energetico a riposo misurato mediante calorimetria indiretta corretta dalla massa magra del corpo intero calcolata dall'imaging TC a fetta singola alla terza vertebra lombare.

L'obiettivo secondario di questo studio è quello di evidenziare alcuni determinanti infiammatori o endocrini di queste alterazioni del metabolismo energetico nel paziente oncologico.

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule sembra essere una scelta rilevante per questo studio perché è frequentemente associato alla cachessia e la letteratura riporta un alto tasso di ipermetabolismo in questo tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione viene selezionata tra i pazienti che arrivano per la loro valutazione pre-trattamento di un giorno presso il reparto di oncologia dell'ospedale di Cochin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criteri di esclusione:

  • Diabete squilibrato
  • Distiroidia squilibrata
  • Chirurgia entro due mesi prima dell'inclusione
  • Qualsiasi malattia cronica autoimmune o infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani pazienti
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di età inferiore a 75 anni
Pazienti anziani
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di età pari o superiore a 75 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo misurato (mREE) in chilocalorie al giorno
Lasso di tempo: Giorno 0
Il dispendio energetico è misurato mediante calorimetria indiretta.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva del sangue in milligrammi per millilitro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato infiammatorio
Giorno 0
Interleuchina-6 nel sangue in picogrammi per millilitro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato infiammatorio
Giorno 0
Fattore di necrosi tumorale alfa nel sangue in picogrammi per millilitro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato infiammatorio
Giorno 0
Insulina nel sangue in milliunità per litro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato endocrino - Omeostasi del glucosio
Giorno 0
Sangue ultra sensibile Ormone stimolante la tiroide in milliunità per litro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato endocrino - Funzione tiroidea
Giorno 0
Fattore di crescita simile all'insulina nel sangue 1 in nanogrammi per litro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato endocrino - Asse somatotropo
Giorno 0
Glicemia in millimoli per litro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato endocrino
Giorno 0
Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza
Lasso di tempo: Giorno 0
Aggrega i livelli di insulina e glucosio nel sangue come punteggio di insulino-resistenza
Giorno 0
Massa corporea magra in chilogrammi
Lasso di tempo: Giorno 0
Stimata dall'area muscolare alla terza vertebra lombare dalla TAC
Giorno 0
apporto energetico in chilocalorie al giorno
Lasso di tempo: Giorno 0
Stimato da un dietologo qualificato
Giorno 0
Albumina in grammi per litro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato nutrizionale
Giorno 0
Transtiretina in grammi per litro
Lasso di tempo: Giorno 0
Stato nutrizionale
Giorno 0
Dispendio energetico a riposo previsto (HB) in chilocalorie al giorno
Lasso di tempo: Giorno 0
REE stimato con Harris & Benedict Formula
Giorno 0
Percentuale del dispendio energetico stimato
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di HB: (mREE/HB) x 100
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi